随時(shí)随地(dì)的(de)快(ku≤™ài)速檢測 | POCT神助攻

      POCT，即時(shí)檢驗（po≠₩‌ int-of-care testing），指在病φπ★人(rén)旁邊進行(xíng)的(de)臨床檢測及床邊檢測（bedside tes¥↔παting），通(tōng)常不(bù)一(¥λyī)定是(shì)臨床檢驗師(shī)來(lái)進行(xíng↔♦₩≈)。POCT 具有(yǒu)空(kōng)間(jiān)小(xiǎo)、使ε‍π∞用(yòng)方便、高(gāo)效以及準确度高(gāo)等多(duō)項優勢¥​∑，并且價格普遍偏低(dī)，對(duì)于疾病預防、确定病因和(hé>♦±÷)預後效果、提高(gāo)治療有(yǒu)效性和(hé)™β≠減少(shǎo)醫(yī)療成本有(yǒu)重大(dà)意義，能(néng)滿足各∑✘™級各類醫(yī)療機(jī)構臨床檢測需‍π要(yào)，尤其是(shì)在國(guó)家(jiā)大(dàγ∑∑')力推進分(fēn)級診療和(hé)第三方檢測的(de)時(shí)候 £，成本低(dī)、效率高(gāo)的(de) POCT 産品對(duì)基層醫(yī)療衛∞™生(shēng)機(jī)構和(hé)第三方檢測機(jī)構更具吸引力。目‌λ<前 POCT整體(tǐ)市(shì)場(chǎng)±‍ε規模不(bù)大(dà)，但(dàn)發展很€β(hěn)快(kuài)，未來(lái)随著(zhe)分(fēn)級診療政策的(de)不(bù←¥')斷落實，POCT 市(shì)場(chǎng)将得(de)到(d∏&ào)飛(fēi)速發展，而搶先布局的(de)企業(yè)尤其是(s£♠¶hì)國(guó)産優質企業(yè)借助政策和(hé)成本的✔§¶‌(de)優勢也(yě)将迎來(lái)發展良機(jī)。

01

主要(yào)技(jì)術(shù)原理(lǐ)

       '₩;POCT (Point-of-care Testing) 作(zuò)為(wèi)傳統檢驗實驗室♣÷≠檢驗方法的(de)補充，具備檢測時(shí)間(jiān)短(duǎn)、空(kōn•λε≈g)間(jiān)不(bù)受限制(zhì)和(hé)♣♥操作(zuò)簡單三大(dà)特色。随著(zhe)科(kē)¥↔​ 學發展和(hé)檢測技(jì)術(shù)的✘♠☆(de)不(bù)斷革新，POCT 産品₩←₹ 大(dà)緻經曆了(le)定性、半定量、 ♥全定量和(hé)自(zì)動化(huà)共♣→四代産品。POCT 的(de)技(jì)術(sh∑♦₹✘ù)原理(lǐ)主要(yào)有(yǒu)：<•♦幹化(huà)學、膠體(tǐ)金(jīn)、免疫熒光(guāng)、微(wēi)流控芯片、π¶★化(huà)學發光(guāng)、生(shē≤∑ng)物(wù)傳感器(qì)、生(shēng)物(wù)芯片等。其中，幹化(huλ•à)學逐步被替代，膠體(tǐ)金(jīn)和(hé)免疫熒光(​<guāng)成為(wèi)市(shì)場(chǎng)主流技(jì)術(shù)，而‌φ微(wēi)流控則為(wèi)未來(lái)發展的(de)方向。™​

      幹化(huà)學技(jì)術≈"φ(shù)是(shì)與傳統的(de)“濕化(huà)學（溶液化(huà)學）” →≤λ相(xiàng)對(duì)比較而言，是(shì)‌✔♥≠指預先将反應所需要(yào)的(de)部分(fēn)或全部試劑> ₹←固定在具有(yǒu)特殊結構的(de)載體(t>∏<ǐ)上(shàng)，将待測樣品加于固相(xiàng)載體(tǐ)後，引起待測物(wù)與載÷₩體(tǐ)上(shàng)的(de)試劑發生(shēng)化(huà)學反應産生₩∏∑÷(shēng)化(huà)學信号，通(tōng)過目測或儀器(qì)檢測得(de)₹∑出待測物(wù)的(de)濃度。通(tōng)常采用(yòng)反射光(g≠"§÷uāng)度法或差示電(diàn)極法作(zu¥<ò)為(wèi)測量手段。

      &™☆nbsp;免疫膠體(tǐ)金(jīn)技(jì)術(shù)是(shì)以®↕¥×膠體(tǐ)金(jīn)作(zuò)為(w≈♦★èi)示蹤标志(zhì)物(wù)應用(yòng)于抗原抗&↓✘體(tǐ)反應的(de)免疫标記技(jì)術(shù)。膠體(tǐ)金(jīnπβ↑)是(shì)由氯金(jīn)酸在還(hái)原劑（如(rú)枸橼酸三鈉®✘∞π）作(zuò)用(yòng)下(xià)聚合成為(wèi)特定大→φ(dà)小(xiǎo)的(de)金(jīn)顆粒，并由•>☆于靜(jìng)電(diàn)作(zuò)用(yòng)成為(wèi)一(yī)種穩定的(de ™σ©)膠體(tǐ)狀态，稱為(wèi)膠體(tǐ)金(jīn)。最常用(yò∑σng)的(de)有(yǒu)膠體(tǐ)金(jīn)免疫層析技(jì)術(shù)、斑點金(j₹ ₽īn)免疫滲濾技(jì)術(shù)。

       免疫熒光(guāng)技(jì)術(shù)是(shΩ★♦λì)利用(yòng)熒光(guāng)物(wù)質标記的(de)抗體(tǐ)進行(xí→§✘ng)抗原定位或抗原含量檢測的(de)技(jì)↓ ♣術(shù)，又(yòu)稱為(wèi)熒光(guāng)抗體(tǐ)技(jì)術♣₽↕★(shù)。它主要(yào)通(tōng)過檢測闆條上(shàng)激光γ≥(guāng)激發的(de)熒光(guāng÷"♦)，定量檢測以pg/mL 為(wèi)單位的(de)♠×₽檢測闆條上(shàng)單個(gè)或多(duō)☆☆個(gè)标志(zhì)物(wù)。目前，用(yòng)于熒光( ♣↕guāng)免疫分(fēn)析的(de)•↔₹↓标記物(wù)主要(yào)包括熒光(guāng)素、量<↓‌子(zǐ)點、上(shàng)轉換納米粒子(zǐ)等¶×α¶。

       微(wēi)流控芯片實現(xiàn)了(le)對δα σ(duì)原有(yǒu)檢驗儀器(qì)的(de)微(wēi)型化(huà)，以此制("<♦ zhì)成便攜式POCT儀器(qì)可(kě)以對(duì)待測物(wù)進行(x$γ→íng)快(kuài)速、準确、高(gāo)通(tōng)量的(de)檢測。

02

應用(yòng)領域

       POCT産品的(de)應用(yòng)極為(wèi)廣泛，按檢測項目來(lái)分£‌§ (fēn)，主要(yào)集中在血糖、血氣和(hé)電(di÷ ​‌àn)解質、血凝、心髒标志(zhì)物(wù)、傳染病、血常規、妊娠/排卵等&  ♥。

03

市(shì)場(chǎng)規模

       >×∏;全球POCT市(shì)場(chǎng)規模約為(wèi)240億美(mφπ ěi)元，國(guó)內(nèi)市(shì)₽☆場(chǎng)規模尚小(xiǎo)，但(dàn)增速快(ku>→±ài)，複合增速約24%。

       由于POCT品類衆多(duō)，單品種規模相(xiàng)對(duì)較小(xiǎo)。★©ε$2018年(nián)全球POCT市(shì)場(chǎng)規模約☆®×240億美(měi)元，而份額最大(dà)的(de)品種血糖檢測僅6€$φ4億美(měi)元，占比27%；心血管疾病檢測29億美(měi)元，占比1π±→2%；傳染病、藥物(wù)濫用(yòng)、妊娠占比分(fēn)•÷别為(wèi)5%、3%、2%。2018年(nián)我國(gΩπuó)POCT市(shì)場(chǎng)規模僅14億美(měi)元，對(duì)應到(dào ©)各個(gè)品種的(de)規模更小(xiǎo)。依靠單一(yī)品種很(hě$∞≈n)難把公司規模做(zuò)得(de)很(hěn)大(dà)。

04

應用(yòng)場(chǎng)景

       POCT被廣泛應用(yòng)于檢驗實驗室以外(wài)的(de)多(duō)個(gè)場(↔↔chǎng)景，包括醫(yī)院門(mén)診，社區(qū)健康中心等，甚至可(kě)在家(j'∑≠iā)庭使用(yòng)。

       在市(shì)場(chǎng)開(kāi)拓方面，POCT産品品₩↔β→類多(duō)、應用(yòng)場(chǎng)景豐富，決定著→←(zhe)其渠道(dào)分(fēn)布​₩✔α較散，單點産出低(dī)。覆蓋廣泛、完善'↕成熟的(de)銷售渠道(dào)需要(yào)資金(jīn)和(hé)時(•≤♣shí)間(jiān)的(de)不(bù)斷積累，從(cóng)而形成÷≈λ 渠道(dào)壁壘。在産品使用(yòng)方面，消費(fèi)者分∞↓(fēn)布區(qū)域廣、數(shù)量衆多(duō)，對(duì)産品的(d↑σe)需求差異大(dà)。品類豐富的(de)産品線能(néng)夠滿足多(duō)樣化(huà♦$φ)的(de)需求，有(yǒu)利于與客戶形成長(cháng)期合作(zuò)，從(cóng)₩‍而形成品牌壁壘。

05

展望

       綜₹>♠合來(lái)看(kàn)，POCT應用(yòng)廣泛，覆蓋血糖、傳染病、妊娠等衆多β σ★(duō)領域，實用(yòng)性強。應用(yòng)場(chǎng)景則可(kě£∞↕α)在檢驗實驗室之外(wài)，覆蓋醫(yī)院門(mén)診、社康、家(jiā)庭等多(duō)個(gè)場(chǎng)景，以其靈活多(duō •∏)變的(de)應用(yòng)地(dì)點深受使用(yòng)者喜愛(ài)。雖然目前市(shì)場(ch®≈₽←ǎng)規模有(yǒu)限，但(dàn)以絕對(duì)優勢淘汰老(lǎo)的(de)、成本高(gāo)而繁瑣的(de)檢驗産品，迅速發展，是(shì)未來(lái)IVD行(xíng)業(yè)的(de)主力軍之一(yī)←>←​。

       在POCT兩種∑α主流技(jì)術(shù)中，膠體(tǐ)金(jīn)技(jì)術(sh₩αλ ù)原理(lǐ)清晰，具有(yǒu)試劑化(huàλ±​)學性質穩定，方便快(kuài)捷等優點，然而靈敏度不(bù)夠是(shì)制(zhì)≠™約膠體(tǐ)金(jīn)發展的(de)重要(≥✔ yào)原因之一(yī)。免疫熒光(guāng)技(jì)術(shù)在膠體(tǐ±✔)金(jīn)技(jì)術(shù)基礎上(sh$↕Ωàng)，增加靈敏度和(hé)特異性，大(dà)大(dà)補足了(le)這(zhè)一(yī)短(d∞ <•uǎn)闆，是(shì)未來(lái)發展的(de)必然趨勢。

      最後 ，POCT技(jì)術(shù)的(de)開("☆≈kāi)發需要(yào)聯合多(duō)學科(kē)協作£'(zuò)，不(bù)僅研發更準确快(kuài)捷的(de)試劑，同時(shí)研發國(≈≥∑ guó)産的(de)有(yǒu)自(zì)主知(zhī>←§©)識産權的(de)一(yī)體(tǐ)化(huà)的(de)便攜式分(fēφ↕£☆n)子(zǐ)POCT檢測設備，實現(xiàn)多(duō)通(tōng)道(dào)和(hé α)自(zì)動化(huà)檢測，加快(kuài)檢測，©φ進一(yī)步提高(gāo)其現(xiàn)場₹±÷(chǎng)适用(yòng)性。随著(zhe)分(fēn)析技(jì)術(shù)融入更多≈÷★₽(duō)的(de)先進科(kē)技(jì)，POCT正朝著(zhe)互聯網整合模式發展，逐漸實現δ​(xiàn)智能(néng)化(huà)、共享化(huà)、雲端化(huà)，從(có★σng)而推動遠(yuǎn)程醫(yī)療的(de)發展，實現(xiàn)個(gè)性化(hu©σà)的(de)服務。

   我司開(kāi)發的(de)甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒采用(yòng)了(le)熒光(guāng)免£×β疫技(jì)術(shù)，是(shì)POCT≥→§♥未來(lái)重點發展技(jì)術(shù)之一(yī)，同時(shí)配備便攜式的(de)POCT檢測設備，與目前市(shì)場(chǎng)在流感檢測領域中的(de)主流ε♣♠技(jì)術(shù)膠體(tǐ)金(jīn)法比較具有(yǒu)快(kuài)速檢測和(hé)結果準确的(de)優勢，是(s☆  ​hì)穩定可(kě)靠的(de)替代技(jì)術(shù)。

   及時(shí)使用(yòng)試劑盒檢測流感，可(kě)第一(yī)時(∑'‍shí)間(jiān)給醫(yī)生(shēng)和(hé)患者提供準确的(de)診斷信息，及時☆₩(shí)幫助患者用(yòng)藥治療，♥‍✘避免病情的(de)進一(yī)步加重，減¶✔♠"少(shǎo)傳染其他(tā)健康的(de)β>₽人(rén)群。

國(guó)械注準20183400424

國(guó)內(nèi)首個(gè)基于熒光(guāng)微(wēi)球技(jì)術(shù)• ®•開(kāi)發的(de)流感抗原快(kuài)速檢測試劑

告别傳統金(jīn)标法

同時(shí)解決“快(kuài)速檢測”和(hé)“結果∞✔<β準确”