IVD行(xíng)業(yè)概覽

引子(zǐ)

　　黑(hēi)箱理(lǐ)論

　　在人(rén)類認識世界、從(cóng)事(shì)÷ ☆科(kē)學研究的(de)時(shí)候，常常會(h↔♦uì)遇到(dào)這(zhè)樣的(de)情況，有(yǒu)一(yī)些(xiē)¶↔我們所要(yào)認識或控制(zhì)的(de)客體(tǐ)，由于種種條件(jiàn±♠♥)的(de)限制(zhì)，其內(nèi)部的(de)結構一(yī)時(shí)不(bù)能(né"α€ng)夠(不(bù)允許或不(bù)容易)被我們直接觀測到(dào)，仿佛是(sh↔±‌§ì)一(yī)個(gè)既不(bù)透明(míng)又(yò₹πu)密閉的(de)箱子(zǐ)，其複雜(zá)的(de)λ€結構和(hé)機(jī)理(lǐ)深藏其中，人(λ™"&rén)們無法從(cóng)外(wài)部$£直接打開(kāi)來(lái)一(yī)探其個(gè)中奧秘。傳統的(de)中醫(yī↓±π)學說(shuō)，人(rén)體(tǐ)就(jiù)是(shì)這(zhè)樣一∏$(yī)個(gè)黑(hēi)箱。

　　現(xiàn)在檢驗醫(yī)學發展至今，其中的(de)體(tǐ)外(w∑δài)診斷技(jì)術(shù)同樣也(yě)是(shì)力求₩‍ε✔通(tōng)過外(wài)部檢測的(de)方式對(duì)人(ré↓←φn)體(tǐ)這(zhè)樣精妙的(de)封♠↓€閉系統進行(xíng)精确的(de)分(fēn)析來(lái)判斷健康狀況。

　　體(tǐ)外(wài)診斷是(shì)一(yī)$↓✔個(gè)比較複雜(zá)、檢測分(fēn)類繁多(duō)、技(j ↓∏αì)術(shù)快(kuài)速革新的(de)行(xíng)業(yè)，因此僅一(yī)次概括和α♦(hé)總結很(hěn)難面面俱到(dào)，此次分(fēδ n)享主要(yào)通(tōng)過對(duì)體(tǐ)外(wài)診斷行≥±✘₽(xíng)業(yè)進行(xíng)以下(xià)六個(gè)方面的(de)分(f←βēn)解，以期望大(dà)家(jiā)能(n♠♦éng)概覽其全貌。

01 概念及分(fēn)類

　　基本概念

　　體(tǐ)外(wài)診斷(IVD，In-Vitro Diagnosti£≠"cs)是(shì)指将血液、體(tǐ)液、組織等樣本從(cón₽×★φg)人(rén)體(tǐ)中取出，使用(yòng)體(tǐ)外(wài)檢測試劑、試劑•±β盒、校(xiào)準物(wù)、質控物(w>± ®ù)等對(duì)樣本進行(xíng)檢測與校(xiào)驗，以便≤∑對(duì)疾病進行(xíng)預防、診斷、治療檢測、後♣±€$期觀察、健康評價、遺傳疾病預測等的(de)​Ω™α過程。

　　由此，我們可(kě)以看(kàn)出，體(♦$tǐ)外(wài)診斷涵蓋甚廣，在疾病的(de)♠÷®≈預防、診斷檢測以及愈後評價等方方面面皆有(yǒu)應用↑↑φ✔(yòng)，是(shì)醫(yī)療健康産業(yè)十分(f§∞∞♦ēn)重要(yào)的(de)組成部分(<∑≥fēn)。

　　體(tǐ)外(wài)診斷包括診斷儀器(qì)和(hé)診斷試劑兩個(gè)部分(fēn)。其中體(tǐ)外(wài)診斷儀器(qì)歸屬£$✘于醫(yī)療器(qì)械二級分(fēn)類下(xià)的π‌(de)臨床檢驗分(fēn)析儀器(qì)，而診斷試劑則屬于生(shēng® ​)物(wù)醫(yī)藥制(zhì)品中的(de)生(shēng)物(wù)制(zα↕ "hì)品大(dà)類。

主要(yào)技(jì)術(shù)基礎

　　從(cóng)根本上(shàng)來(lái)講，任何行(xíng)業(yè)的(de)發展Ω§都(dōu)離(lí)不(bù)開(kāi)‍∑ 科(kē)學研究的(de)進步。體(tǐ)外(wà ★↓€i)診斷在生(shēng)物(wù)醫(yī)藥領域主要(≤→∑↑yào)依賴生(shēng)物(wù)化(huà)學、遺傳學、分(fēn×πγδ)子(zǐ)生(shēng)物(wù)學、分(fēn)子φ≥↑>(zǐ)影(yǐng)像學、細胞學、免疫學、微(wēi)生(shēng)物(w ×γù)學這(zhè)幾大(dà)學科(kē)的(de)≥β£₹發展，且大(dà)緻經曆了(le)三個(gè)主要(yào)£>₩₹的(de)發展階段：

　　20世紀以前，顯微(wēi)鏡的(de)發明(míng)催生(shēng)了(l$‌₽e)以微(wēi)生(shēng)物(wù)鏡檢為¥¥ε(wèi)主的(de)一(yī)些(xiē)傳統檢驗手段；

　　20世紀初，酶催化(huà)反應、抗體(tǐ)抗原反應的(de)發現(xiàn)↔™¶為(wèi)生(shēng)化(huà)和(hé)免疫®Ω診斷奠定了(le)根基，行(xíng)業✘>(yè)逐步興起；

　　20世紀上(shàng)半頁，DNA 雙螺旋結構的®σ₹(de)發現(xiàn)、單克隆抗體(tǐ)和(hé)大(dà)分(fēn)子(z≈★φ ǐ)标記技(jì)術(shù)的(de)開(kāi)發，使得(de)行(xíng) <>業(yè)發展邁入了(le)分(fēn)子(zǐ)診斷的(de♠≥<♦)嶄新時(shí)代。

　　分(fēn)類

　　體(tǐ)外(wài)診斷有(yǒu)許多(duō)不(bù)同的(de)的(de)&‌分(fēn)類方法，根據檢測原理(lǐ)和(hé)方法可(kě)進行(₩∞​₩xíng)如(rú)下(xià)來(lái)劃分(f$≥♥ēn)，其中生(shēng)化(huà)和( ÷hé)免疫仍是(shì)我國(guó)體(tǐ)外(wài)診斷的(de)主要(yào)±✘σ'方法。

具體(tǐ)細分(fēn)如(rú)下(xià)：

政策影(yǐng)響

　　醫(yī)保控費(fèi)的(de)核心在于提升醫(yī)療設備及藥品的(de)使用(yò✘ ✔ng)效率和(hé)取消藥品加成。而體(tǐ)外(wài)診斷行(xíng)業(yè)的(d​α∏♥e)發展與應用(yòng)，有(yǒu)助于優化(huà)醫(yī)療資源的(de)配置，提高(g↓÷♣āo)使用(yòng)效率。此外(wài)，取消藥品加成以後，醫(yī)院藥房(fáng)從(cóβ✔★ng)以前的(de)盈利部門(mén)轉變為(wèi)成本部門(mén)，這(zhè)也(yσ≤✘ě)會(huì)促使醫(yī)院在未來(lái)将更多(   duō)精力投入到(dào)醫(yī)療服務和(hé)診斷科(kē)室，以彌補其♦∏在藥品方面收入的(de)損失。

02 産業(yè)鏈分(fēn)析

　　上(shàng)遊

　　儀器(qì)方面

　　主要(yào)是(shì)電(diàn)子(zǐ)器(qì)件(jiàn)和≤ ≠(hé)模具生(shēng)産商等，國(guó)內(nèi)廠♣☆(chǎng)家(jiā)核心原材料幾乎全部依靠進口，議(yì)價能(néng)力相(x®δ≈iàng)對(duì)價較低(dī)。

　　試劑方面

　　核心原料包括診斷酶、引物(wù)、抗♦→∑<原、抗體(tǐ)等，此外(wài)還(hái)有(yǒu)各種精細化(‍↕×huà)學原料，包括氯化(huà)鈉、碳酸×♦α‌鈉和(hé)各種氨基酸以及有(yǒu)機(jī)酸等，這(≈★zhè)些(xiē)精細化(huà)工(gōng)品的(de)作(zuò)≠♥用(yòng)主要(yào)是(shì)調配診斷試劑的(de)緩沖£∑溶液系統。由于生(shēng)産工(gōng)藝、産物(wù)純度等因素影≈≈↓(yǐng)響，國(guó)産原料離(lí)生(shēng)産要(γπyào)求仍存在一(yī)定差距，目前診斷酶、抗體(tǐ)等主要(yào)原料仍依賴國(guó)外✔§♠λ(wài)進口。

　　中遊

　  生(shēng)産企業(yè)

　　國(guó)際體(tǐ)外(wài)診斷市(shì)場(chǎn♠π×$g)行(xíng)業(yè)集中度較高(gāo)，已形成了(le) 5+X 的(de)行(xíng)業(yè)格局，羅↔≈↑氏、雅培、西(xī)門(mén)子(zǐ)、強™σ↕§生(shēng)和(hé)貝克曼五家(jiā)企業(yè)占據了(le)全球市(shì)場(ch"&↔ǎng)份額的(de) 51%。國(guó)內(nèi)行(xíng)業(yè)集中度相(xiàn€≤↑g)對(duì)較低(dī)，規模較大(dà)的(de)幾家(jiā)企業(yè)還( ≥δhái)占不(bù)到(dào)整個(gè)國(gu≥→ε®ó)內(nèi)市(shì)場(chǎng)的(d≠♥↓ e) 20%，同時(shí)相(xiàng)對(♣γ€​duì)于國(guó)外(wài)企業(yè)，國(guó)內(nèi)企業(↔•yè)在大(dà)型三甲醫(yī)院市(shì)場(chǎng)的♥€(de)競争中還(hái)有(yǒu)很(hě♣₽σ±n)大(dà)的(de)劣勢，主要(yào)在低(dī)端市(shì)場(chǎng)逐步完成進口★★← 替代。

　　營銷渠道(dào)

　　大(dà)部分(fēn)企業(yè)采用(yòng)“儀器(qì)+試劑”代理(lǐ)為(wèi)主，直營為(wèi)輔的(de)<<γ模式。

　　銷售模式

　　儀器(qì)的(de)封閉程度(與診斷試劑的(de)對(duì)應性)越高(gāo)，盈利性越好(hǎo)。

　　下(xià)遊

　　主要(yào)來(lái)自(zì)醫(yī)學檢驗、血液≤'>篩查和(hé)常規家(jiā)用(yòng)(OTC)

　　醫(yī)學檢測是(shì)體(tǐ)外(wài)診斷試劑最主要(yào)♦₩♣的(de)消費(fèi)去(qù)向，包括 ​醫(yī)院檢驗科(kē)、體(tǐ)檢中心、獨立實驗>§™¥室、防疫站(zhàn)等；(占總市(shì)場(chǎng)規模的(de)89%←±)

　　血液篩查主要(yào)是(shì)采供血部門(m↔ "♥én)對(duì)于血液的(de)檢測，包括各類血站(zhàn)和×σ✔≥(hé)血制(zhì)品廠(chǎng)家(jiā)×"£。

03 市(shì)場(chǎng)格局

　　全球

來(lái)源：Global Point-of-Care Diagnostics Mδ$>arket Outlook 2018

全球 IVD 市(shì)場(chǎng)規模在☆ ₽ 2013-2018 年(nián)預計(jì)保持 7%的(de¶★)年(nián)複合增長(cháng)率。

　　從(cóng)地(dì)域劃分(fēn)來(lái)看(kàn)，發達國(guπ×®ó)家(jiā)：美(měi)國(guó)、歐盟、日(rì)本等占據了←✘∑✔(le) 80%以上(shàng)的(de)市(shì€δ☆)場(chǎng)，印度、中國(guó)、巴西(x$↔₩✔ī)等擁有(yǒu)廣大(dà)的(de)市(sh±←♦™ì)場(chǎng)空(kōng)間(jiān)。

　　國(guó)內(nèi)

　　中國(guó)作(zuò)為(wèi)新興市(±¶±↔shì)場(chǎng)，近(jìn)幾年(nián)年(nián)增長(c&φαháng)率達到(dào)兩位數(shù)的(d₩α£e)增長(cháng)，有(yǒu)望在幾年(nián)後取代↓∞§±日(rì)本，成為(wèi)全球第三大(dà)體(tǐ)外(wài)診斷市€≈→(shì)場(chǎng)。

04 細分(fēn)領域

　　全球的(de)情況

　　從(cóng)診斷方式來(lái)看(kàn)，免疫診斷、臨床生(shēng)化(huà↔∑↑₹)和(hé)分(fēn)子(zǐ)診斷占據了(le)整個(gè)市(shì)場(chǎng)的‌π(de)前三位，其中發達國(guó)家(jiā)的(de)臨床生(shēng)化(♣ ≠huà)和(hé)免疫診斷市(shì)場(chǎng)已經接近(jìn)成熟，而 POCT 和(hé)分(fēn)子(zǐ)診 ©斷成為(wèi)了(le)主要(yào)增長(cháng)點。

　　國(guó)內(nèi)的(de)情況

　　根據統計(jì)數(shù)據可(kě)以看(kàn)出，我國(guó &φ☆)體(tǐ)外(wài)診斷試劑市(shìα®☆ )場(chǎng)的(de)絕大(dà)部分(fēn)γ™γ由免疫診斷和(hé)臨床生(shēng)∑ ¥β化(huà)業(yè)務所占據。POCT 和(hé)分(fēn)子(zǐ)診斷的(de)規模還(há<σi)較小(xiǎo)，未來(lái)的(de)成長(cháng)空(kōn↔φ&g)間(jiān)值得(de)期待。

　　為(wèi)了(le)深入了(le)解國(guó)₹→≥♦內(nèi) IVD 企業(yè)的(de)盈利狀況，我們對(duì)行←≥(xíng)業(yè)內(nèi)多(duō)家(jiā)公司 2016 年(ni★"♣€án)的(de)毛利潤情況進行(xíng)了(le)✘ 一(yī)番統計(jì)，這(zhè)些(xiē)公司"∞各自(zì)代表了(le)生(shēng)化(huà)、免疫、分(fēn)子(zǐ) ₹©±、POCT、渠道(dào)、ICL、原料、采π$血管、綜合業(yè)務這(zhè)些(xiē) IVD 行(xíng)業(yè)的(de)®÷&≥主要(yào)闆塊，借此分(fēn)析，以期大(dà)家(jiā)能(néng)對(duì)行®←(xíng)業(yè)各細分(fēn)領域有(yǒu)更深入的(de)認識。

　　生(shēng)化(huà)領域

　　目前生(shēng)化(huà)領域上(s→‍×γhàng)市(shì)企業(yè)最多(duō<φ)，其中的(de)中生(shēng)北(běi)控和(héε©)科(kē)華生(shēng)物(wù)是(shì)上(shàng)市(shì)最久的(&•×≤de) IVD 企業(yè)，這(zhè)也(yě)印證了(le)臨床生(shēng  )化(huà)業(yè)務在我國(guó)體(tǐ)外(wài)診斷試劑市(shì)¥‍場(chǎng)的(de)占比情況。除九強生(shēng)物(wù)以外(wài)，其他(tā)幾÷π↓λ家(jiā)公司的(de)毛利率都(dōu)接近(jìn)或者低(π♦¥©dī)于行(xíng)業(yè)均值，因為(wèi)整個(gè)生(sh♦±ēng)化(huà)闆塊經過多(duō)☆γ♥ 年(nián)的(de)發展，早已進入成熟期，衆多(duō)公司都(dōu)在存量市(shì)場 ♠(chǎng)裡(lǐ)競争，自(zì)然盈利狀況不(bù)會(huì₽"↕)太理(lǐ)想。九強生(shēng)物(wù)一(yī)枝獨秀的(de)原因♣<☆✔在于其開(kāi)發的(de)明(míng)星産品——同‌¥型半胱氨酸檢測試劑盒，為(wèi)其開(kāi)拓•©了(le)心血管市(shì)場(chǎng)。作(zuò)為(w$ εèi)創新産品，也(yě)自(zì)然為(wèi)其§→帶來(lái)了(le)高(gāo)額的(de)收益。

　　免疫領域

　　免疫診斷是(shì)當前 IVD 行(xíng)業(yè)發展的(de)熱(rè)點β‍★之一(yī)，其主流發展趨勢是(shì)化(huà)學發光(‌↕€←guāng)對(duì)酶聯免疫的(de)逐步替代，此∑γ次所列的(de)三家(jiā)企業(yè)均以化(huà)學發光(guān₩λ>g)為(wèi)主推産品，其中新産業(yè)更是(shì)該方向的(de)龍頭企業(π€yè)。從(cóng)毛利的(de)情況來(lái↓Ω)看(kàn)，除邁克外(wài)其他(tā)兩家(jiā)均在 70%以上(¶↓‌shàng)，足見(jiàn)這(zhè)一(yī)方向的(de)火(huǒ)爆，這(zhè)α₹&樣的(de)發展局面，根本上(shàng)還(hái)是(shì)÷✘₽©得(de)益于國(guó)産企業(yè)¶ 在技(jì)術(shù)上(shàng)的(de)快(kuài)速≤ ≤提升。

　　分(fēn)子(zǐ)診斷領域

　　目前分(fēn)子(zǐ)診斷還(hái)處于行(₩©←↕xíng)業(yè)爆發的(de)前期，市(shì)場(chǎng)還(hái)有(yǒu)¶¶♠待開(kāi)發，傳統的(de)檢測項目，如(rú)乙肝之類的(de)傳染病檢測，利潤已經十分(&<fēn)微(wēi)薄，新興的(de)檢測項目，如♣♠∏(rú)無創産前篩查(NIPT)還(hái)沒有(yǒu)充分(fēn)開(kāi)展起來(lái€™¶±)，因此毛利率相(xiàng)對(duì)較低(dī)。未來(♦♠lái)基因檢測若全面鋪開(kāi)、生(shēβ‌♠ng)物(wù)芯片得(de)到(dào)廣泛應用(yòng)，分(fēn)子(zǐ)診斷領域将會φ¶∏ (huì)出現(xiàn)驚人(rén)的(de)增長"©< (cháng)；此外(wài)，對(duì)比發達國(guó)家(★​jiā)市(shì)場(chǎng)，該領域的(de)未來(lái)的(d€→e)發展也(yě)很(hěn)值得(de)♥±期待。

　　POCT領域

　　POCT 領域同樣也(yě)是(shì)當前 IVD 行(xíng) π業(yè)發展的(de)熱(rè)點之一(yī)，從(cónα' g)統計(jì)數(shù)據來(lái)看(kàn)，POCT 的(de)上(λ♦shàng)市(shì)企業(yè)均表現(xiàn)出很(hěn)高(gāoλ​<)的(de)毛利率水(shuǐ)平，其中三諾生♣✘(shēng)物(wù)是(shì)國(gu∑≠₹↕ó)內(nèi)血糖監測的(de)龍頭企業(yè)，萬孚生(shēng)物(wù)、基蛋生(♠₩★®shēng)物(wù)和(hé)明(míng)德生(shēng)物(wù)則代表了α​(le)國(guó)內(nèi)企業(yè)在心髒标志(zhì)物(wù)、炎症感≠¥'染檢測等領域的(de)領先水(shuǐ)平，其高(gλ®āo)速增長(cháng)的(de)核心因素在于主流心髒标志(zhì)物(wù)​π(如(rú)CK-MB、cTnl、BNP等)快(kuài)速檢測的(de)重要(yào)性得(d<≤e)到(dào)了(le)詢證醫(yī)學的(de)廣泛支持，同時(shí∞ )這(zhè)些(xiē)标志(zhì)物(wù)的(de)檢測也(yě)被列入了(le)心<•髒疾病預防與診治指南(nán)。

　　渠道(dào)領域

　　從(cóng)統計(jì)情況來(lái)看(kàn)，IVD 渠道(dào)商的(de)毛利率普遍不(bù)高(gāo)，平均在 30%左右。根本☆$©♦原因主要(yào)在于渠道(dào)商基本都(dōu)是γ→σ(shì)通(tōng)過代理(lǐ)國(guó)外(wài)産品、提出優化(huà)的(dε₹αe)集約化(huà)方案為(wèi)盈利模式，缺乏自(zì)身(s®♦©hēn)在産品和(hé)技(jì)術(shù)方面的(de)核心競争力。因此他(tā)們往往™♦¶需要(yào)快(kuài)速擴張，擴大∞÷¶λ(dà)營收，來(lái)彌補低(dī)毛利率的(de)不(bù)★ δ足。同時(shí)以潤達醫(yī)療為(wèi)代表的(de)渠道(dào)型企業(yè)，也σ↓(yě)在進行(xíng)上(shàng)下(xià)遊的(de)整合，以提高(gāo★ε)自(zì)身(shēn)的(de)競争力，這(zh÷≈¥∑è)不(bù)失為(wèi)一(yī)條很(hěn)好(hǎo)的(deε→)發展路(lù)徑。

　　ICL領域

　　國(guó)內(nèi)第三方檢驗企業(yè)的(de)毛利率情況與IVD渠道(dào)商比較一(yī)緻，也(yě)在30%左♥×♦‍右浮動，其目标市(shì)場(chǎng)主要(yào)針對(du₽™ì)二甲及二甲以下(xià)醫(yī)院等不(bù)具備足夠檢驗條件(jiàn)的(de)醫♣∞(yī)療機(jī)構，常規的(de)檢測項目利潤貢獻比較低(dī)€€，主要(yào)的(de)利潤來(lái)源在于特檢和(hé)定制(zhì)£δ¶∞化(huà)檢測項目，但(dàn)這(zhè)一(yī)塊市✘→(shì)場(chǎng)尚未大(dà)範圍打開(kāi)。此外(wài)，λ✘★♣本領域也(yě)當前整個(gè)IVD産業(yè)鏈條中受國(guó)家(φ jiā)醫(yī)療改革影(yǐng)響最大(dà)的(de)一(yī)環，短(duǎ÷γπΩn)期發展存在著(zhe)一(yī)些(xiē)不(bù)确定性。

　　原料領域

　　受制(zhì)于生(shēng)産工(gōng)藝、産物('✔wù)純度等因素影(yǐng)響，國(guó)內(nèi)IVD原料主要(yào)依賴于進口。深圳菲鵬生(shēng↑±∑)物(wù)可(kě)以算(suàn)是(shì)國(guó)內(nèi) IVD 原®λ₩料領域的(de)龍頭企業(yè)，由于稀缺因素和(hé)足夠高(gāo)競争優勢，其整體γ€♥(tǐ)毛利率更是(shì)令人(rén)咋舌的(de♦ )高(gāo)達 93.59%。正因為(wèi)有(yǒu)廣闊的≥→(de)需求市(shì)場(chǎng)，作(zuò♣‌♥)為(wèi) IVD 行(xíng)業(yè)上(shàng)遊的(de)原料領域發展前景值得(✔∞ε de)看(kàn)好(hǎo)。

　　采血管領域

　　作(zuò)為(wèi)生(shēng)産和(hé♦÷₽)經營采血管這(zhè)類低(dī)值耗材的(∏↓de)企業(yè)，陽普醫(yī)療能(néng)夠在一(y≤←ī)領域達到(dào) 40%以上(shàng)的(de)毛利率實屬不(bù)易。在有φ₽(yǒu)革新性的(de)技(jì)術(shù)出現(xiε±σ→àn)之前，此類業(yè)務已不(bù)适合更多(duō)企業(yè®♥≥)參與競争。

　　綜合龍頭

　　邁瑞醫(yī)療是(shì)國(guó)産醫(yī)療器(qì)械÷♦≈♦領域當之無愧的(de)一(yī)哥(gē)，更是(shì)被稱為(wèi)器(qì)械<≥行(xíng)業(yè)的(de)黃(hu​★εáng)埔軍校(xiào)。公司具有(yǒu)全球化(huà)±σα¥的(de)研發、營銷和(hé)服務網絡，産品銷售及解決方案覆蓋全球 190多(duō)個(gè)國(guó)家(jiā)和(hé)地(dì)區(qū)φ↕₹♥，其業(yè)務主要(yào)涵蓋三大(dà)闆塊，生(shēng)命信息與支持、體(tǐ)外(w>"₹βài)診斷以及醫(yī)學影(yǐng)像。2016年(nián)營收達™®✘>到(dào)90.32億，其中IVD占比32‌ β.04%，綜合毛利率為(wèi)64.55%。

05 未來(lái)展望

　　IVD 行(xíng)業(yè)未來(lái≥α)的(de)發展歸根結底就(jiù)在兩個(gè)方向：新技(jì)術(→®shù)和(hé)新指标。

　　技(jì)術(shù)

　　在技(jì)術(shù)方面，自(zì)動化(huà)程度、檢測精度、檢測速度和(hλ'<é)成本這(zhè)四大(dà)因素，将會(huì)成為(wèi)衡•∞£©量檢測技(jì)術(shù)的(de)主要(yào)指≥λ↑♦标。從(cóng)細分(fēn)領域來(lái)看(kàn)，POCT 和(hé)分(fēn)子(zǐ)診斷未來(lái)會(hu♥™ì)出現(xiàn)比較快(kuài)的(de)增長(cháng)，自(zì)✘λ動化(huà)流水(shuǐ)線、流式細胞儀、微(wēi)流控技(jσ±☆ì)術(shù)和(hé)基因芯片技(jì)術(shù)很(hěn)可(♣©±kě)能(néng)會(huì)成為(wèi)産品的(d‍γe)主要(yào)開(kāi)發趨勢。

　　指标

　　在指标方面，受益于基礎學科(kē)研←φ₽究突破而開(kāi)發出的(de)新檢測☆‌<→指标有(yǒu)可(kě)能(néng)創造新的(de)市(shì)場(chǎng↕♠)需求，甚至颠覆原有(yǒu)市(shì)場(chǎng)格局。如(r &ú)羅氏推出的(de)抗缪勒管激素(anti-Mullerian hormone，AMH)檢測×≥系統，在檢測女(nǚ)性卵巢功能(néng)方面與傳統方法(FSH、HCG等)相(xiàn×¥£↕g)比顯示出了(le)諸多(duō)優勢，如(rú)無需空‍‌®$(kōng)腹、僅需 2ml 血液、不(bù)受生(shēng)理(lǐ)周期影₹≠(yǐng)響、檢測快(kuài)速、結果準确，正因如(rú)此§✘♠↕，該産品赢得(de)了(le)市(shì)場(chǎng)的(de)廣泛接受和(hé)≠δ™認可(kě)，大(dà)有(yǒu)取代現®€✘★(xiàn)有(yǒu)檢測指标之勢。