百日(rì)咳杆菌核酸檢測試劑盒,億立方科(kē)技(jì)
百日(rì)咳杆菌核酸檢測試劑盒,億立方科(kē)技(jì)

百日(rì)咳杆菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光(guāng‌≤α)探針法)

臨床背景

      百日(rì)✔ ≤咳是(shì)由百日(rì)咳杆菌(Bordetella per♥φ∑∑tussis)感染引起的(de)細菌性呼吸系統傳染•≤★↓病,所有(yǒu)年(nián)齡段人(rén)群均對(duì)其易感,但(β₽dàn)嬰幼兒(ér)及兒(ér)童感染後病情較成年(n¶₹↕₩ián)人(rén)嚴重。根據世界衛生(shēng)組織(WHO)統計(jì)報(bào)道(¶∞α<dào),2013年(nián)百日(r☆​ì)咳引起近(jìn)63000名小(xiǎo)于5歲的(de)嬰幼兒(ér)及兒(ér)童死亡。₽'‍>近(jìn)年(nián)來(lái),中國(guóγβ)百日(rì)咳感染有(yǒu)上(shàng)升趨勢,甚至在局部地(dì)區(qū)∑↑☆±爆發。根據我公司開(kāi)展的(de)臨床大(dà)數(shù&∏αΩ)據分(fēn)析,百日(rì)咳的(de)發病高(gāo)發季節一(yī)般在3-9月✔‍(yuè)份,發病率最高(gāo)可(kě)達30%以上(shàng)。

     ¶δ★∏; 百日(rì)咳全球再現(xiàn),小(xiǎo)嬰兒(ér)深要(yào)其害φ↑™,精确診斷被新時(shí)代提上(shàng)更高(g§↑♣↑āo)的(de)要(yào)求!

臨床表現(xiàn)
百日(rì)咳在臨床上(shàng)分(fēn)為(wèi)3期:潛伏​∏™期,痙咳期,恢複期;
流行(xíng)季節有(yǒu)陣發性痙攣咳嗽或者咳嗽後伴有®§₽(yǒu)嘔吐,嚴重者有(yǒu)結膜下(xià)出¥ 血或舌系帶潰瘍;
新生(shēng)兒(ér)或嬰幼兒(ér)有(yǒu)原因不(bù)明(Ω ☆♠míng)的(de)陣發青紫或窒息等情況,多(duō)為λεε(wèi)典型痙咳;
持續咳嗽,并伴有(yǒu)雞啼聲,及外(wài)周血液中淋巴細胞增多(d✔₹uō)。
百日(rì)咳杆菌感染引發并發症

呼吸:支氣管肺炎;支氣管擴張;氣胸;膈疝等

中樞:百日(rì)咳腦(nǎo)病

其他(tā):中耳炎;出血;疝氣等

産品特點
基于實時(shí)熒光(guāng)PCR技≠₽±(jì)術(shù),國(guó)內(nèi)≥♦"&首個(gè)CFDA注冊産品。
本試劑盒反應體(tǐ)系中含有(yǒu)dU-UNG酶防污染體(tǐ)系,以避免假陽性結果;體∏¥(tǐ)系中含有(yǒu)內(nèi)标,以避免假陰性結果。
以百日(rì)咳杆菌基因組高(gāo)度保守區(qū)為(wèi)靶區(qū)域,設計(≈≠&jì)特異性引物(wù)和(hé)熒光(guāng)探針,進行(xíng)PCR擴增,确保産>÷品的(de)準确性。
開(kāi)展覆蓋全國(guó)代表性臨床單位的(∞♦€ de)大(dà)數(shù)據臨床驗證,産品性能(néng)出衆。
産品性能(néng)

百日(rì)咳杆菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光(g £↓✔uāng)探針法)

靈敏度

1.0x104copies/mL →φ★∏

線性範圍

1.0x104copies/mL ~ 1.0x 109copies/mL §ε

準确度

檢測結果符合率為(wèi)100% ♥ β

精密度

批內(nèi)、批間(jiān)∞♣£ 變異系數(shù)CV≤5%

特異性

特異性為(wèi)100%,與肺炎鏈球菌、結核分(fē↑¶×γn)枝杆菌、肺炎支原體(tǐ)、EB病毒、腺病毒、呼吸道(dào→♥←)合胞病毒等無交叉反應

抗幹擾性

粘蛋白(bái)、膿液、紅(hóng)黴"•素、氯黴素對(duì)檢測結果無幹擾

應用(yòng)領域

适用(yòng)人(rén)群:幹咳或陣發性痙咳,同時(shí)伴有(yǒu)雞鳴樣哮吼聲或者無其他(tā)病因的(d₽¶→e)咳嗽後嘔吐的(de)患者進行(xíng)百•'日(rì)咳杆菌的(de)實驗室診斷

适用(yòng)科(kē)室:兒(ér)科(kē),感染科(kē),耳鼻喉科(kē)等

産品信息
檢測标本:咽拭子(zǐ)
技(jì)術(shù)原理(lǐ):PCR-熒光(guāng)探針法
包裝規格:24人(rén)份/盒、48人(rén)份/盒、96人(rén)份/盒
适用(yòng)儀器(qì):雙色熒光(guāng)通(tōng)道(dào)PCR儀,包括ABI 7500, A¥ ®☆BI 7300,Roche480,Roche96等

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