甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒（熒光(guāng©£<)免疫層析法）

臨床背景

✘☆®₽流行(xíng)性感冒（流感）的(de)流行(xín§♥σg)具有(yǒu)季節性，具有(yǒu)強傳染性•™，易造成大(dà)範圍流行(xíng)。20世₹♦±♠紀全球曾爆發3次流感大(dà)流行(xíng)，即1918∏¶•≥年(nián)由H1N1病毒引起的(de)“西(xī)班牙流感”，1α¶♦≥957年(nián)由H2N2病毒導緻的(de)“亞洲流感”，1968年(nián‍π±)由H3N2病毒造成的(de)“香港流感”。近(jìn)±$年(nián)來(lái)流感形勢仍然十分(fēn)嚴峻，2017&φ©×年(nián)至2018年(nián)流感₩♥嚴重季節的(de)感染率達到(dào)7γγ'$.1%，這(zhè)個(gè)數(shù)據創2009年(nián)以來(lái)新✘β∞×高(gāo)，在此期間(jiān)大(dà)部分(fēn)醫(yī)院人(rén)滿為(→‍→φwèi)患，形勢嚴峻。

針對(duì)☆&流感對(duì)人(rén)類威脅的(de)嚴重性，我公司基于熒光(guān&∑$'g)納米微(wēi)球技(jì)術(shù)∏$•平台，突破了(le)市(shì)面上(shàng)常用(yòng)的(de)膠體(tǐ)金(jīn♦σ ≈)方法靈敏度低(dī)和(hé)PCR核酸方法檢測慢(màn)的(de)局限性，•αδ成為(wèi)新一(yī)代檢測技(jì• σσ)術(shù)。

國(guó)內(nèi)首創

★ 國(guó)家(jiā)高(©π®Ωgāo)技(jì)術(shù)研究發展計(×φπ‌jì)劃（863計(jì)劃）

★ 深圳市(shì)重大(dà)戰Ω✘‍略技(jì)術(shù)攻關産品

★ 以清華大(dà)學牽頭，産、學、研、用(yòng)綜合開(∏εδ‌kāi)發産品

★ 靈敏度比傳統膠體(tǐ)金(jīn)方法高(gāo)出10-100倍

★ 與PCR檢測方法對(duì')比，符合率高(gāo)達80%

★ 現(xiàn)場(chǎng)檢測，15分(fēn)鐘(z$✔hōng)出結果

技(jì)術(shù)原理(lǐ)（熒光(guāng)免疫層析法）

将樣品分(fēn)别滴加于檢測卡A、B兩個(gè)加樣孔，甲型和(hé)（或）乙型流感病毒抗原δ 與熒光(guāng)微(wēi)球标記的(de)甲型和(hé)（或）乙₽εΩ型流感病毒核蛋白(bái)單抗結合後，層析到(dào)測¥≥試線被包被抗體(tǐ)捕獲，在365nm¶≥©波長(cháng)紫外(wài)照(zhào)射下(xià) ♥♣，呈現(xiàn)熒光(guāng)條帶，可(kě)通(tō∑∞'ng)過肉眼判定甲型和(hé)（或）乙型流感病毒。

産品優勢

國(guó)內(nèi)首創：首個(gè)基于熒光(guāng)納米技(jì)術(shù)開(kāi)發的(de)流感病毒檢測₩Ω÷>産品，技(jì)術(shù)全國(guó)領先
便捷性：可(kě)用(yòng)于現(xiàn)場(chǎng)檢測®&σ>，便于急診、門(mén)診、社區(qū)醫(yī)院以及各基層醫(yī)院等開(k→×↑āi)展
快(kuài)速：可(kě)在15分(fēn)鐘(zhōng)內(nèi)完成單♥ ₩φ樣品檢測
靈敏度高(gāo)：比膠體(tǐ)金(jīn)檢測技(jì)術(shù)靈敏度★♣¥高(gāo)10-100倍
特異性強：不(bù)與呼吸道(dào)其他(tā)病原體™¶(tǐ)以及其他(tā)亞型發生(shēng)交叉反應
穩定性好(hǎo)：批內(nèi)差異和(hé)批間(jiān)差别＜5%

臨床方法學對(duì)比

檢測方法	優勢	局限性	應用(yòng)
PCR檢測	靈敏度、準确性高(gāo)	需要(yào)專用(yòng)實驗室和(hé)設備開(kā$'÷∑i)展，一(yī)個(gè)實驗流程需要(yào)3-4個(gè)小(xiǎo)時↑≤¥(shí)，檢測費(fèi)用(yòng)高(gāo)	特定病人(rén)、以及特定部門(mén)開(kāi)展 ®Ωα£
膠體(tǐ)金(jīn) €≠₩	快(kuài)速，15分(fēn)鐘(zhōng)出結果 ∞&"©	靈敏度準确性受技(jì)術(shù✔≈∏)平台限制(zhì)，靈敏度低(dī)，準确性低(dī)、假陰性高(gāo)	臨床初篩，以及各基層醫(yī)院開(kāi)展
病毒培養	準确性高(gāo)	所需時(shí)間(jiān)長(cháng)≠↑≠₩，長(cháng)達6-7天	專門(mén)的(de)實驗室診斷
本産品 (熒光(guāng)納米技(jì)術(shù)‍ •)	快(kuài)速，操作(zuò)簡便，15分(fēn)鐘(zhō↔★π¶ng)以內(nèi)出結果，靈敏度、準确性高(gāo)，與PCR對(duì)照(zhào)，∞$相(xiàng)符性高(gāo)達80%	局限性低(dī)無需專用(yò ≤♥σng)實驗室和(hé)設備	臨床初篩，以及基層各級醫(yī)院開(k↑φφ☆āi)展

快(kuài)速檢測必要(yào)性

01、流感症狀一(yī)般隻是(shì)發熱(rè)≠☆✔£、全身(shēn)疼痛、顯著乏力和(hé)輕度呼吸道(dào)症狀，需要(yào)治療及時(δ ♥♦shí)，否則很(hěn)容易誘發其它慢(màn)性疾↑☆€病；

02、大(dà)部分(fēn)不(bù)經治療也(yě)可(kě)自€‌(zì)行(xíng)痊愈，但(dàn)對(duì)于抵抗力差的(de)嬰幼兒(ér)>¥¥δ、老(lǎo)年(nián)人(rén)γ®>γ和(hé)患有(yǒu)心肺基礎疾病的(de)患者容易并發肺炎等嚴₩₹重并發症而導緻死亡；

03、發病突然，傳染性極強，若患者不(bù)注意隔離(lí)εφ∑♠，容易傳染給身(shēn)邊的(de)人(rén)；

04、根據流感疾病的(de)機(jī)理(lǐ)，患者在24小(xiǎo)時(shí)之內(nèi↔λ‌)使用(yòng)藥物(wù)治療效果最佳；

05、精确診斷，避免濫用(yòng)抗生(shēng)素。

應用(yòng)領域

臨床、發熱(rè)門(mén)診、急診&≥¶γ檢測

疾病控制(zhì)系統流感哨點監測、疫情 ↔ Ω現(xiàn)場(chǎng)快(kuài)速篩查

甲型/乙型流感初篩

甲型/乙型流感風(fēng)險評估

高(gāo)危人(rén)群、新生(shēng)兒(ér)流感∑≥♠™篩查

産品信息

檢測标本：咽拭子(zǐ)

技(jì)術(shù)原理(lǐ)：熒光(guāng)免疫層析法

包裝規格：20人(rén)份/盒

有(yǒu)效期：18個(gè)月(yuè)

适用(yòng)儀器(qì)：熒光(guāng)層析試紙(zhǐ)判讀(dú)儀

産品中心

甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒（熒光(guāng©£<)免疫層析法）

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