【山(shān)東(dōng)地(dì)區(qū)】百日(rì)咳杆菌₹♠&↕核酸檢測在婦兒(ér)領域應用(yòng)多(duō)中心研究啓動會(huì)

百日(rì)咳杆菌核酸檢測在婦兒(ér)領域應用(yòng)多(duō)中心研究項目立項山(shān)東(dōng)省啓動會(huì)

根據中婦幼便函(2021)284号文(wén)件(jiàn)精<§φ÷神，面對(duì)百日(rì)咳再現(xiàn)這(zhè)一(yī)挑戰，為(wèi)α 進一(yī)步完善、規範和(hé)解決百日(rì)咳↕©'患者臨床實驗診斷中的(de)難點問(wèn)題，提高(gāo)醫(yī)療 ™σδ保健機(jī)構實驗室診斷能(néng)力，保障生(shēng)命健康，山(shānφ♠)東(dōng)省婦幼保健協會(huì)聯合有(yǒu)關單位和(hé)專家(jiā)從(Ω₩​✔cóng)技(jì)術(shù)方面開(kā♠§i)展一(yī)些(xiē)前期工(gōng)作(zuò)，進一(yī)步推動和(hé)組織百日π¶ (rì)咳防控等關鍵技(jì)術(shù)的(σγδde)研究，特别是(shì)提出完善百日(rì)咳臨床診斷  ☆、治療與病例報(bào)告标準，加強百日(∏♠"↑rì)咳主動監測、完善流行(xíng)病學調查和(hé)實驗室檢測及完善中國 ♦(guó)百日(rì)咳防控策略等技(jì)術(shù)建議(yì)。山(shān)東↑±£¶(dōng)省婦幼保健協會(huì)于6月(yuè)1♣™ >日(rì)召開(kāi)“山(shān)東α®☆≤(dōng)地(dì)區(qū)百日(rì) ≠↔咳杆菌核酸檢測在婦兒(ér)領域應用(yòng)的(de)多(duō♠≠)中心研究”啓動會(huì)，并形成山(shān)東≈¥¶→(dōng)省百日(rì)咳檢測标準和(hé)防控§&₩策略技(jì)術(shù)建議(yì)。

1、社會(huì)意義

1）結合其他(tā)省份組成的(de)全國(guó)多(duō)中心研究百日(rì)咳在不(b"↔ù)同地(dì)區(qū)、不(bù)同↔ ♠α人(rén)群、不(bù)同層級的(de)感∏π染情況，對(duì)百日(rì)咳的(de)流行(xín§ g)病學特征進行(xíng)調查，建立百日(rì)咳流行(xín>Ω×εg)病學大(dà)數(shù)據庫，為(wè✔÷∞i)全國(guó)百日(rì)咳的(de)防§≠∑控提供科(kē)學的(de)指導依據。

2）加強基層婦幼保健院、兒(ér)童醫(yī)院百日π >(rì)咳疾病診斷的(de)新理(lǐ)念，新技(jì)術(shù)的(de)推廣以及相♠π​>(xiàng)關科(kē)室人(rén)才¶φ✔的(de)培訓，提升我國(guó)兒(ér)科(k☆<"πē)臨床醫(yī)生(shēng)和(hé)臨床檢驗人(∏< rén)員(yuán)對(duì)百日(rì)咳疾病的(de)診斷和(hé)治療¶♣→<的(de)專業(yè)知(zhī)識。

3）特别是(shì)詳細了(le)解百日(€<₹Ωrì)咳在全國(guó)婦幼保健醫(yī)↑≤>₹療機(jī)構和(hé)兒(ér)童醫(yī)院的(de)發病率，了β (le)解計(jì)劃免疫的(de)效果，我國(guó)新生(∞≥shēng)兒(ér)中百日(rì)咳的(de)發病$ →情況及臨床特點。

4）通(tōng)過本項目的(de)開(kāi)展，建立更加科(kē)學、系©↓統的(de)百日(rì)咳診療、防控專家(jiā)共識，為<Ω®(wèi)新發、再發感染性疾病提供管控參考。

2、臨床意義

1）百日(rì)咳早期症狀不(bù)典型，與普通"♥™(tōng)咳嗽症狀相(xiàng)似；在早期（卡它期，即百日(rì)咳的(de)初期階段）進行(xíng)檢測确診，進行(xíng)簡單治療即可(kě)防止患兒≥★(ér)進入痙咳期。因此通(tōng)過百日(rì)咳核酸檢測技(jì)術(shù)手段評估該方λε'法在婦幼保健院、兒(ér)童醫(yī)院中可(kě)疑百日(rì)咳↑₹診斷的(de)有(yǒu)效性，為(wèi)百£​γ日(rì)咳的(de)精準化(huà)治療提供科(kē)學依據。

2）早期診斷、早期幹預，有(yǒu)益患者療效，減少(shǎo)患者開(kāi)支，患者受益、社會→£(huì)經濟受益、醫(yī)保減少(shǎo)支出，縮短(duǎn)傳播風∏α(fēng)險。

3）形成全國(guó)性的(de)百日(rì)咳的(de)病原學确診專家(j∑© iā)共識及精準化(huà)診斷的(de)檢驗标準。

本次會(huì)議(yì)邀請(qǐng)了(le)本項目首席專家(jiā)、深≠α£圳市(shì)兒(ér)童醫(yī)院感染性疾病科(kē)主任鄧繼巋≥¥∞∑教授，鄧教授對(duì)《百日(rì)咳再現(xiàn)婦幼系統如(±γ πrú)何應對(duì)》進行(xíng)介紹，對(du•∞ì)百日(rì)咳感染呈上(shàng)升趨勢的(de)現(xiàn)狀、診療進展及診療方法也★β£☆(yě)進行(xíng)了(le)深入分(fēn)析，并受到(dào)參∏★會(huì)專家(jiā)學者的(de)熱(rè)φ₽♦烈好(hǎo)評。

來(lái)自(zì)濟南(nán)市(shì)兒(ér)童醫(yī)院£™↔的(de)馬香教授對(duì)《山(shān)東(dō"αφ‍ng)地(dì)區(qū)百日(rì)咳診治現(xiàn)狀》進行(↕€πxíng)了(le)深入總結和(hé)分(δ∏∏♥fēn)析，通(tōng)過分(fēn)析山(shān)東(dōng)省2007—2₩ε022年(nián)百日(rì)咳報(bào)告的(de)發病趨勢，除202'★&0和(hé)2021年(nián)報(bào)告病例下(xià)降之外(wài)，自​Ω(zì)2014年(nián)開(kāi)始總體(tǐ)趨向反彈，已呈現(xiàn)百日(rì✘↔)咳再現(xiàn)苗頭。2012年(n&≥↓'ián)以前，山(shān)東(dōng)省百日(rì)咳病例以臨床診斷病例為(w∏₩€φèi)主，缺乏實驗室診斷能(néng)力，與其他(tā)省份一(yī)樣也(y$∑₩ě)存在醫(yī)院病例漏報(bào)，從(cóng)而可(kě)能(néng)低(dī​≈ ↕)估百日(rì)咳疫情；自(zì)2012年(nián)開(kāi)始，山(​δ®₽shān)東(dōng)省部分(fēn)醫(yī)院陸續開(kāi&®©∏)始實驗室檢測，檢出能(néng)力有(yǒu)所提高(gāo)。

深圳市百彙生物技術有限公司學術(shù)代表羅傑對(duì)百日(rì)咳産品技(jì)術(shù★ ↕)進行(xíng)介紹，億立方研發的(de)【百日(rì)咳杆菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光♥δ(guāng)探針法）】适用(yòng)于檢測人(rén)口咽拭子(zǐ)或鼻咽拭子&↕÷(zǐ)樣本中的(de)百日(rì)咳杆菌DNA，是(shì)•π§全國(guó)首個(gè)獲批第三類醫(yī)療器(qì)械注₹$←冊證的(de)産品，目前已廣泛應用(yòng)于全國(guó)各大(≤€dà)醫(yī)院。

采用(yòng)臨床廣為(wèi)接受并且穩定實時(shí)熒光(guān∑←♠★g)PCR技(jì)術(shù)，以百日(rì)咳杆菌基因組DNA高(gā→§αo)度保守區(qū)為(wèi)靶區(qū)域進行(xíng)基因檢測，反應體(tǐ)系靈活☆₽®γ多(duō)變，檢測不(bù)受樣本數(shù)量的(de)限制(zhì)，可(kě)同時(shíε≈☆ε)完成多(duō)個(gè)樣本檢測，操作(zuò)簡單，檢測試劑中包含核Ω≥★酸提取試劑，核酸提取後進行(xíng)PCR☆÷±反應，PCR反應體(tǐ)系中含有(yǒu)dU-UNG酶防≤×'≥污染體(tǐ)系和(hé)陰陽質控品，以避免假陽性>∞↓和(hé)假陰性結果。

來(lái)自(zì)山(shān)東(dōng)省婦幼保健院的(de÷★≈γ)周玉俠教授随後對(duì)研究方案進行(xíng)了(le)詳細闡述，并彙報(bào)了(le ↓>)項目的(de)整體(tǐ)進展情況。這(zhè)項百日(rì)咳多(duō)中心研究彙集了(l©₹e)國(guó)內(nèi)衆多(duō)檢驗和(hé)臨床領域的(de)專家(   jiā)學者，是(shì)一(yī)項難得(de)一(yī)見(§✘↓jiàn)的(de)高(gāo)水(shuǐ)平合作(zuò)研究。目标是(s∑®÷hì)通(tōng)過本項研究，全面提升我國(guó)百日(r¶'ì)咳的(de)防控和(hé)診療水(shu&∏ǐ)平，力争達到(dào)國(guó)際先進标準。我們将不(bù)遺餘力地(dβ✔™™ì)探索和(hé)優化(huà)病原體(tǐ)的(de)診療方案，為"×σ(wèi)百日(rì)咳患者提供更加科(kē)學、有(yǒu)效的(de)治療選擇，為(wèi)推$±•動我國(guó)百日(rì)咳診療事(shì€&)業(yè)的(de)發展貢獻力量！

來(lái)自(zì)上(shàng)海(h•×ε‍ǎi)市(shì)兒(ér)童醫(yī)院的(de)鄒琳教授分(fēn)享了(le)國(guó♠♦$↔)內(nèi)外(wài)對(duì)百日(rì)咳的(de)診療理(lǐ)念，還(hái)±≥∞詳細介紹了(le)一(yī)項重要(yào)的(de)研究工(₽•gōng)具——山(shān)東(dōng)省百日(rì)咳多(duō)中心δ™CRF（Case Report Form，病例報(bào)告表）。

這(zhè)個(gè)CRF表是(shì)♥♦φγ山(shān)東(dōng)省百日(rì)咳多(duō)中心研究項目的(de)一(yī)部分(fē∑™∞±n)，旨在收集和(hé)整理(lǐ)百日(rì)咳病例的(d∞↕™×e)詳細信息，以便于進行(xíng)深入的(de)臨床分(fēn)析↓β和(hé)研究。表格中包含了(le)多(≤✘$duō)個(gè)關鍵字段，如(rú)采樣日(rì)期、編号、病曆号、姓名÷↓₽、性别、年(nián)齡、标本類型等，這(zhè)些(xi  σ♣ē)都(dōu)是(shì)研究中不(bù)可(↕§&kě)或缺的(de)基礎信息。

特别值得(de)一(yī)提的(de)是(shì)，CRF表中還(hái)包括了(le)一(yī)&•些(xiē)與百日(rì)咳診斷和(hé)治療密切相(xiàng)關的(de)字段。例如(r≠∞​ú)，咳嗽周期、CT值（可(kě)能(néng)指的(de)是(shì)PCR檢測中的(¥↕de)循環阈值，用(yòng)于評估病原體(tǐ)載量）、♠±₩服抗生(shēng)素情況、是(shì)否接種÷™疫苗等。這(zhè)些(xiē)信息對(duì→$Ω)于評估病情嚴重程度、判斷治療效果以及指導後續治療★→決策都(dōu)具有(yǒu)重要(yào)意義。

此外(wài)，CRF表還(hái)詳細記錄了(le)患者的(de)臨床症狀，如(↓₩✘™rú)口咽或鼻咽的(de)分(fēn)泌物(wù)情況，咳嗽持續時(shí)間(j♦®iān)等。這(zhè)些(xiē)症狀的(de∏✔∑)詳細記錄，有(yǒu)助于醫(yī)生(shēng)更準确地(dì ¶‌)診斷百日(rì)咳，并與其他(tā)類似σΩ<≈症狀的(de)疾病進行(xíng)鑒别。

鄒教授強調，通(tōng)過規範、系統地(dì)收集這(zhè)些(xi$​£ē)病例信息，可(kě)以為(wèi)百日(rì)↑♥↔'咳的(de)臨床研究提供豐富的(de)數(↔♠shù)據支持。這(zhè)對(duì)于提高♦←☆(gāo)我們對(duì)百日(rì)咳的(de)認識，優化(huà)診療方案，乃至£↕'δ于制(zhì)定公共衛生(shēng)政策都(dōu)具有λ✔π(yǒu)重要(yào)價值。

同時(shí)，鄒教授也(yě)提到(dào)，這(zhè)項¶≥↕多(duō)中心研究彙集了(le)山(shān)東(dōng)省內(nèi)多(duō)家$σ ∏(jiā)醫(yī)院的(de)兒(ér)科(kē)、感染科(kē)等領域的(de)專家•Ω→(jiā)學者，體(tǐ)現(xiàn)了(l×✔±∑e)跨學科(kē)、跨區(qū)域的(de)合作(zuò)精神。通(tōng)過大(dà​→•←)家(jiā)的(de)共同努力，我們有(yǒu)理(lǐ)由相(xiàng)信，山(shφ©ān)東(dōng)省乃至全國(guó)的(de)百日(rì)咳診療水(shuǐ)平都(dō↓β≤₩u)将得(de)到(dào)顯著提升。

鄒琳教授的(de)分(fēn)享不(bù)僅讓我們對(duì)百日(r‌®ì)咳有(yǒu)了(le)更深入的(de)理(lǐ)解，更讓我們看∞‍(kàn)到(dào)了(le)通(tōng)過多(duō)中心合作(zuò)研究，推動百日(α£♦±rì)咳診療事(shì)業(yè)發展的(de)巨大(dà)潛力。

最後，山(shān)東(dōng)省婦幼保健協會(huì)秘書(shū)長(cháng)高(gāε€​'o)亞莉教授總結了(le)項目的(de)開(kāi)展意義和(hé)重要(yà×≤o)性，并表示：“今天我們在這(zhè)裡(lǐ)共同見(jià♣β≤n)證了(le)‘百日(rì)咳杆菌核酸檢測在α₹婦兒(ér)領域應用(yòng)的(de)多(duō)中心研究’項目在山(shān)東(dōn™×$↔g)省婦幼系統成功立項。這(zhè)是(shì)一(yī)項意義深遠(yuǎn)的‍α¶(de)研究，它不(bù)僅關乎每一(yī)個(gè)兒(ér)童的(de)健康，更關乎提高(g↔♠δφāo)我們在百日(rì)咳方面的(de)診治水(shuǐ)平。”

展望未來(lái)，我們将繼續秉承科(kē)學、嚴¥Ω謹的(de)态度，深入開(kāi)展百日←©↔∏(rì)咳的(de)相(xiàng)關研究。我們期待通(tōng)過這(ε←↔zhè)項研究，能(néng)夠為(wèi)我國(guó)的(de)百日(r σ£ì)咳防、診、治工(gōng)作(zuò)貢獻更多(duō)的(d∞β₹≠e)力量，為(wèi)兒(ér)童的(de)健康成長(c∞σ&háng)創造更加美(měi)好(hǎo)的(de)明(míng)天。再次感謝(xiè)大(dà¶☆∑<)家(jiā)的(de)參與和(hé)支持，‍Ω ♦讓我們攜手共進，為(wèi)兒(ér)童的(d✘☆∞‍e)健康事(shì)業(yè)而努力奮鬥！