18種呼吸道(dào)病原體(tǐ)核酸檢測試劑盒（PCR-熒光(guāng)探針法）

臨床背景

呼吸道(dào)感染是(shì)在全球範圍內(×↕€nèi)，人(rén)類最常見(jiàn)的(de)傳染性疾病之一(yī)←♥α，發病率居各種傳染病的(de)首位。全球學齡前兒₩≤♣→(ér)童死亡的(de)20%為(wèi)呼吸道(dào)感↑≈染，引發全國(guó)每年(nián)有(yǒu)4億人(rén)次感染呼吸道(d§‍$ào)病原體(tǐ)，世界衛生(shēng)組織（WHO）2005年(nián)在《柳葉刀(dφ≠≤āo)》雜(zá)志(zhì)發表文(wén)章(zhāng)報(bào)道(dào)：在∞®↔2000-2003年(nián)，每年(nián♣"σ)1060萬5歲以下(xià)死亡兒(ér)童中，因傳染性疾病死亡占54%，已成為(wèi)♠πΩ5歲以下(xià)兒(ér)童死亡的(de)主要(yào)病因，同時(≤<shí)也(yě)是(shì)老(lǎo)年(niá≠§×n)人(rén)公共健康問(wèn)題之一(yī)。

技(jì)術(shù)原理(lǐ)

基于PCR-熒光(guāng)探針法，定性檢測待檢者咽拭₹±子(zǐ)中病原體(tǐ)的(de)RNA和(h™÷Ω↕é)DNA。

檢測流程

産品優勢

創新：采用(yòng)PCR-熒光(guāng)探針方法， σ→同時(shí)檢測18種呼吸道(dào)病原體(tǐ)，國€±λ(guó)內(nèi)首創
全面：涵蓋18種常見(jiàn)呼吸道(dào)病毒、細菌、衣原體(tǐ)和(hé)支原體(•£tǐ)
高(gāo)效：整個(gè)檢測可(kě)在1.5小(xiǎo)時(shí)內Ω (nèi)完成；PCR産物(wù)直接進行(xíng)熔解曲線分(fēn)↔ 析，無需開(kāi)蓋
靈敏：最低(dī)檢測限可(kě)達到(dào)10✔↔ copies/μL
特異：應用(yòng)分(fēn)子(zǐ)信标技(jì)術(shù)，檢測的(de)特異性高(gāo$σ)
經濟：一(yī)次檢測成本遠(yuǎn)低(dī)于液态芯片産品，無需特定儀器(qì)開(kāi)展

臨床方法學對(duì)比

項目指标	免疫熒光(guāng)7檢	熒光(guāng)PCR單檢	液态芯片16檢 (美(měi)國(guó)luminex)	毛細管電(diàn)泳	本項目方法
檢測病原數(shù)	7檢	1~2檢	16檢	16檢	18檢
檢測周期	2小(xiǎo)時(shí)	3小(xiǎo)時(shí) ©'₹	6小(xiǎo)時(shí)	4小(xiǎo)時(shí)	1.5小(xiǎo)時(shí) $ ©
靈敏度	低(dī)	高(gāo)	高(gāo)	高(gāo)	高(gāo)
樣品通(tōng)量	1	6~12	96	48	48
實驗操作(zuò)	極為(wèi)複雜(zá)、慢(mà§‌★¶n)	相(xiàng)對(duì)複雜(zá)‍β∏	相(xiàng)對(duì)複雜<‌∞'(zá)	相(xiàng)對(duì)複雜(zá)	簡單、快(kuài)
産物(wù)污染	無	不(bù)易污染	易污染	較易污染	不(bù)易污染
臨床收費(fèi)	低(dī)	高(gāo)	高(gāo)	高(gāo)	低(dī)

産品性能(néng)

18種呼吸道(dào)病原體(tǐ)核酸檢測試劑盒（PCR-熒光(guāng)探針法）
病原體(tǐ)種類	新型冠狀病毒2019-nCoV，冠狀病毒（HCoV-22>₽π9E、HCoV-OC43、HCoV-NL63、HKU1）、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道(σ‌>☆dào)合胞病毒、腺病毒、副流感病毒（I型、&φ™II型、III型）、鼻病毒、人(rén)偏 §¶肺病毒、博卡病毒、百日(rì)咳鮑特菌、肺炎衣原體(t¥>±ǐ)、肺炎支原體(tǐ)。
靈敏度	10 copies/μL
線性範圍	10-1.0x10⁹copies/μL
準确度	選用(yòng)國(guó)家(jiā)>♥參考品作(zuò)對(duì)照(zhào)，檢測結果符合率為(wèi)1'•δ≤00%
精密度	批內(nèi)、批間(jiān)變異系數(shù)CV分(fΩδēn)别小(xiǎo)于4.5%和(hé)3.5%
特異性	特異性為(wèi)100%，與臨床常見(jiàn)☆<"α其他(tā)病原微(wēi)生(shēng)物(wù)無交叉反↔•♥應
抗幹擾性	治療呼吸道(dào)疾病常用(yòng)藥物(wù)對(d₽♦uì)本産品無幹擾

應用(yòng)領域

呼吸道(dào)患者病原體(tǐ)檢測确診
呼吸道(dào)風(fēng)險評估
高(gāo)危人(rén)群、新生(shēng)兒(ér♥≈)篩查

産品信息

檢測标本：咽拭子(zǐ)
技(jì)術(shù)原理(lǐ)：PCR-熒光(guāng)探針法
包裝規格：24人(rén)份/盒、48人(rén)份/盒、96人(rén)份/盒
類别：體(tǐ)外(wài)診斷試劑
适用(yòng)儀器(qì)：熒光(guāng)定量PCR儀

産品中心

18種呼吸道(dào)病原體(tǐ)核酸檢測試劑盒（PCR-熒光(guāng)探針法）

億立方大(dà)灣區(qū)國(guó)際成果∏≠♠轉化(huà)中試基地(dì)落成暨産學研政企成↔λ果轉化(huà)合作(zuò)研討(tǎo)會(huì)順利舉↑♠≤ 辦!

億立方第三代流感超敏檢測試劑助力冬季流感防控

第四屆南(nán)方地(dì)中海(hǎi)貧血論壇 | 億立方生φ€Ωλ(shēng)物(wù)助力地(dì)貧防治整體(tǐ)解決方↑γ≠∑案

喜報(bào) | 億立方生(shēng)物(wù)再獲國(guó)家(jiā)Ⅲ類±✔♦醫(yī)療器(qì)械注冊證！

【億立方生(shēng)物(wù)】關于國(guó)慶期間(jiān)提前♦₽∞備貨的(de)通(tōng)知(zhī)