甘肅省臨床檢驗質量管理(lǐ)年(nián)會(huì)【百日(rì)咳再現(xiàn)↓$®及危害】

      會(huì)上(shàng)，甘肅省領軍人(rén)才、慶陽市(shì)人(rén)民(mí♥≥®βn)醫(yī)院主任檢驗師(shī)侯娟娟主任為(wèi)我們分(fēn)享了(le)±≤φ↕【百日(rì)咳: 被忽略下(xià)的(de)悄然複現(xiàn)】主題。

百日(rì)咳是(shì)由百日(rì)咳鮑特杆菌引起的(de)急性εσ呼吸道(dào)傳染病，主要(yào)通(tōng)過飛(fēi)沫傳播，傳☆•§染性強。最新的(de)臨床症狀為(wèi)慢(màn)性咳嗽，如(rú)未得(de)到×♣£↓(dào)及時(shí)有(yǒu)效治療，病程可(kě)達數(sh→§€↕ù)個(gè)月(yuè)。且有(yǒu)較嚴重的(d±¥∞↔e)并發症，如(rú)肺炎、百日(rì)咳腦(nǎo)病、心血管系統障礙、營養不π₹↑¶(bù)良等。“百日(rì)咳再現(xiàn)”在我國(guó)已經∑¶出現(xiàn)，在百日(rì)咳疫情高(gāo)發的(de)同時(shí)←£$γ其流行(xíng)病學特征發生(shēng)改變，'§高(gāo)危人(rén)群和(hé)傳播模式已經與傳統百日 ≈(rì)咳相(xiàng)差甚遠(yuǎn)。

百日(rì)咳再現(xiàn)及危害

      根據國(guó)家(jiā)衛生(shēng) ∞計(jì)生(shēng)委疾病預防控制(zhì)局公布的("♠​de)疫情報(bào)告顯示，2014-2018年(nián₩‌)，我國(guó)百日(rì)咳發病率逐年(nián)升€'€高(gāo)，在新生(shēng)兒(ér)廣泛常規接種百≥♥£≥白(bái)破疫苗的(de)情況下(xià)，發病率依然從(cóng)20​₽$14年(nián)的(de)0.5/105暴漲到(dào)2018年(n$≠♠ián)的(de)1.6/105。此外(wài)我國(guó)百日(rì)咳還(hái)λ<呈現(xiàn)年(nián)長(cháng)兒(ér)和(hé)成人(rén)的(deλ↔)發病率上(shàng)升，成為(wèi)主₩λγλ要(yào)傳染源、出現(xiàn)局部地(dì)區(qū)爆發、出現(xià>✘n)新臨床特征等情況，2005-2014年(niᶣn)天津診斷百日(rì)咳病例882例，其中成年(nián)人(rén)252例，占發病人(ré♥♣ ↓n)數(shù)的(de)28.57%。2005-2008年(nián)無成γ<☆£年(nián)人(rén)病例的(de)報(bào)告；2009年≥"≤(nián)為(wèi)5.26%；随後逐年(niΩ✔₽™án)增加，到(dào)2013年(nián)發病率達到(dào)最高(gāo)的(d÷ε‍e)44.09%。後五年(nián)成年(nián)人(rén)發病構™€λ×成比前五年(nián)上(shàng)升了(le)2"Ω6倍。發病人(rén)群年(nián)齡分(fēn)布中，21-30年(nián)齡段占比最高>₹(gāo)，為(wèi)36.12%。

*中國(guó)2011_2017年(nián)百日(rì)咳£€$≈流行(xíng)病學特征分(fēn)析. 中國(guó)疫苗和(hé)免疫. 2018

      我國(guó)正面臨著(zhe)“百日(rì)咳再現(xiàn•‌≠≥)”問(wèn)題的(de)嚴峻考驗，近(jìn)年(nián)來(lái‌δ)國(guó)內(nèi)一(yī)些(xiē)省份也(yě)陸續出現(xiàn)百日(rì <✘)咳疫情大(dà)幅上(shàng)升，引起各方高(gāo)度關注，百日(&™÷rì)咳現(xiàn)已經成為(wèi)‌σσ≠臨床醫(yī)師(shī)廣泛關注的(de)傳染性★‌§÷疾病。百日(rì)咳鮑特杆菌引起的(de)早期呼吸道(dào)感染症狀在臨床表現(xi€§¶àn)方面與其他(tā)呼吸道(dào)病原體(tǐ)引起的(de)↔≠✔∑呼吸道(dào)疾病較為(wèi)類似，因此需要α•(yào)有(yǒu)效的(de)診斷方法能(nén‍ε$g)快(kuài)速地(dì)鑒定百日(rì)咳鮑♣α特杆菌，有(yǒu)助于流行(xíng)病學現(xiàn)場(chǎng)處置。≠♦£

      目前臨床上(shàng)常用(yòng)細菌培養和(hé→₽∞↕)血清學篩查等方法對(duì)百日(rì)咳杆菌進行(xíng)檢測，但(dàn±©>×)百日(rì)咳杆菌分(fēn)離(lí)培養難度大(dà)，培養周期長(cháng)，而血清學篩®§查存在靈敏性低(dī)，特異性不(bù)高(gāo)的(de)缺陷，限制$♥(zhì)了(le)上(shàng)述兩種百日(rì)咳≤σ‍杆菌檢測方法在臨床上(shàng)的(de)應用(yòng)。

本項目通(tōng)過核酸檢測的(de)方法快(kuài)速地(dì)鑒÷λ&定樣本中的(de)百日(rì)咳鮑特杆菌，是(shì)《中國(guó)兒(ér)童百日(rì)咳診↑←斷及治療建議(yì)》中推薦的(de)百日(rì)咳杆菌的(de)有(yǒΩ¶≈u)效診斷方法，有(yǒu)助于實現(xiàn)精準診斷，為(wèi)φ↕‍β後續的(de)藥物(wù)治療提供診斷依據←∞π£指導精準用(yòng)藥，并且有(yǒu)利于流行(xíng)病學的(de)處置∑↑÷。

《中國(guó)兒(ér)童百日(rì)咳診斷®"‌↓及治療建議(yì)》中指出的(de)百日(r§¥ì)咳的(de)臨床診斷标準和(hé)實驗室診斷标準：

IS481引物(wù)

無法特異性檢測百日(rì)咳

億立方應用(yòng)生(shēng)物(wù)信息學方法

設計(jì)出特異針對(duì)百日(rì)咳的(de)引物(wù)

      ①應用(yòng)生(shēng)物(wù)信息學方法服務器(qì)計(jì)算(suà∞λφn)，對(duì)比NCBI數(shù)據庫中所有(yǒu)2萬多(duβγ<ō)條百日(rì)咳序列設計(jì)引物(wù)探針，100%匹配能(néng)檢出。傳統引物↑‍☆"(wù)設計(jì)選擇有(yǒu)限的(de)代表序列，包容性和(hé)特異性不(bù)足。 γβ

      ②所選擇的(de)檢測靶标為(wèi)高(gāo)拷貝數(sh× ∏ù)靶标（其在百日(rì)咳基因組中的(de)拷貝數↕‍"(shù)為(wèi)15-18個(gè)），提高(gāo)了(le)檢測的(de)靈敏度，最低₽✘(dī)檢測限達到(dào)200 copies/mL。

百日(rì)咳核酸檢測的(de)必要(y↑​∑"ào)性

      百日(rì)咳是(shì)一(yī)種可(↔×εkě)以治愈的(de)疾病,患者的(de)預後通(t∏×ōng)常較好(hǎo)。然而,準确的(de)病情診斷是(shì)控制(zhì)百日(rì)∑₽♦®咳傳播的(de)關鍵,特别是(shì)疾病早期的(de)判斷。百日(rì)$♦咳的(de)實驗室檢測易受标本采集、采樣時♣♥✔(shí)間(jiān)、疫苗接種史和(hé)抗生(♥>™shēng)素使用(yòng)等因素的(de)影(yǐng)響,百§$&日(rì)咳杆菌難以培養且培養周期較長(cháng),血清學檢測≥§的(de)靈敏度和(hé)特異性也(yě)不(bù)高(gāo)。₩↕→相(xiàng)比之下(xià),聚合酶鏈Ω÷式反應(PCR)技(jì)術(shù)作(zuò)為(wèi)診斷百日(rì)咳感染的(de)敏 ₹♠∏感方法,可(kě)以實現(xiàn)疾病'₽π 的(de)及早發現(xiàn)、診斷和(hé)治療,顯著提高( ×gāo)患者的(de)生(shēng)活質量。

      深圳市百彙生物技術有限公司的(de)百日(rì)咳杆菌核酸檢測試 ₩∑>劑盒具有(yǒu)更高(gāo)的(de)靈✘↑敏性，理(lǐ)論上(shàng)能(néng)檢測出一(yī)個(gè)拷¥★δ£貝的(de)病原體(tǐ)，更适合于早期病程患兒(ér)病情診斷；針對(duì)百日(rì)咳™✔特異性序列設計(jì)引物(wù)探針，與血∑‌®清學檢驗所用(yòng)的(de)抗原片段相(xiàng)比γ★"，具有(yǒu)更高(gāo)的(de)特異 ↑性，能(néng)提高(gāo)檢測的(de)特異性；可(kě)擴大(dà)檢→'測人(rén)群範圍，對(duì)免疫缺陷者的(de)檢測成為•​"♠(wèi)可(kě)能(néng)。血清學篩查存在靈敏性低(dγ≤ī)，特異性不(bù)高(gāo)的(de× ®∏)缺陷，百日(rì)咳杆菌核酸檢測更适用(yòng)于臨床大(dà)規模篩查。

      該産品适用(yòng)于檢測人(rén)口咽拭子(zǐ)或鼻咽拭子(zǐ)樣本中的(de)百♣‌日(rì)咳杆菌DNA，是(shì)全國(guó)首€ σ個(gè)獲批第三類醫(yī)療器(qì)械注冊證的(de)産品，目前已≥α 廣泛應用(yòng)于全國(guó)各大(dà)醫(yī)院。

      采用(yòng)臨床廣為(wèi)接受并且穩定實時(shí)熒光(guāng)PCR→ απ技(jì)術(shù)，以百日(rì)咳杆菌基因組DNA高(gāo★♥→)度保守區(qū)為(wèi)靶區(qū)域進<→Ω>行(xíng)基因檢測，反應體(tǐ)系靈活多(duō)變，檢測不(bù)受樣ε&↔ε本數(shù)量的(de)限制(zhì)，可(kěφ" )同時(shí)完成多(duō)個(gè)樣本檢測，操作(zu←>​∏ò)簡單，檢測試劑中包含核酸提取試劑，核酸提取→✔✔後進行(xíng)PCR反應，PCR反應體(↓>€tǐ)系中含有(yǒu)dU-UNG酶防污染體(tǐ)系和(hé)陰陽質控↓•品，以避免假陽性和(hé)假陰性結果。

百日(rì)咳多(duō)中心

      我國(guó)人(rén)口基數(shù)大(dà)，百日(rì♣÷ש)咳實際發病數(shù)遠(yuǎn)高(gδΩδāo)于報(bào)告數(shù)，且公共衛生(sh♥£ēng)意識不(bù)足，成人(rén)感染不(bù)重視(shì)且沒有©★< (yǒu)成人(rén)疫苗，為(wèi)進一(y↑¥£→ī)步完善、規範、和(hé)解決百日(rì)咳患者臨床實驗室診斷中  ✘的(de)難點問(wèn)題，提高(gāo≈β'π)醫(yī)療保健機(jī)構百日(rì)咳診≈•療能(néng)力，保障人(rén)民(mín¥ )生(shēng)命健康，根據中國(guó)婦幼保健院協會(hu♣<ì)《關于發布“百日(rì)咳杆菌核酸檢測在婦兒(ér)領域應‍¶÷用(yòng)的(de)多(duō)中心研究”項目研究$®方案的(de)通(tōng)知(zhī)》（↑Ω≥中婦幼便函[2021]281号）文(wén)件(jiàn)要(yào)求。 •∞÷↓

      億立方将不(bù)斷憑借自(zì)身(shēn)的(de)優勢，繼續做(zuò)敢于開(kāi>≈)拓創新、有(yǒu)責任擔當的(de)高 π(gāo)新技(jì)術(shù)企業(yγβè)，為(wèi)落實健康中國(guó)建設添磚加瓦。

      億立方人(rén)定會(huì)不(bù)負期待，繼續以自(zì)我創新為(>Ω€ wèi)核心推動力，努力進取，力争做(zuò)分(fēn)子(zǐ)診斷先進技(j₹‌εì)術(shù)的(de)領軍企業(yè)。