肺炎支原體(tǐ)核酸檢測試劑盒,億立方科(kē)技(jì)
肺炎支原體(tǐ)核酸檢測試劑盒,億立方科(kē)技(jì)

肺炎支原體(tǐ)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光(guāng&φ→)探針法)

臨床背景

      肺炎支原體(tǐ)(M.Pneumonia,MP)是(φ↕ ‌shì)人(rén)類支原體(tǐ)肺炎的(de)病原體(tǐ)。支原體(tǐ)肺炎的π​>(de)病理(lǐ)改變以間(jiān)±≤☆質性肺炎為(wèi)主,有(yǒu)時(shí)并發☆☆↔'支氣管肺炎,稱為(wèi)原發性非典型性肺炎。在世界範圍內(nèi),多(duō)個(gè)研$£Ω究顯示MP年(nián)感染率為(wèi)9.6%~66.7%,非流行(xíng✔αδ↔)期間(jiān)感染率為(wèi)10%~20%,流行(xíng)期間(jiān)MP占小↔£(xiǎo)兒(ér)肺炎的(de)30%以上(shàng)×₹。每年(nián)大(dà)約有(yǒu)1. 56億肺炎患γ' ±兒(ér),其中1. 51億肺炎患兒(ér)發生(shēng)在發展中國(g→π>↕uó)家(jiā),是(shì)引起5歲以下(xià)兒☆"¥(ér)童死亡的(de)首要(yào)原因,占總死亡人(rén±®←☆)數(shù)的(de)19%。在成年(nián)人(rén)中也(yě¥≥)是(shì)引起死亡的(de)主要(yào)∑φ↔≠病因,尤其是(shì)在老(lǎo)年(nián)人(rén)中。

      主要(yào)•₽經飛(fēi)沫傳染,潛伏期2~3周,發病率以 ★‍'青少(shǎo)年(nián)最高(gāo)。臨床症狀較輕,甚至根本無症狀,若₹₹有(yǒu)也(yě)隻是(shì)頭痛、咽痛、發熱(rè)、&♦ 咳嗽等一(yī)般的(de)呼吸道(dàδΩo)症狀,但(dàn)也(yě)有(yǒu)個(gφ★≈☆è)别死亡報(bào)道(dào)。一(y£ δ¶ī)年(nián)四季均可(kě)發生(shēng),但(dàn)多(duō♠ ♣ )在秋冬時(shí)節。

産品特點
基于實時(shí)熒光(guāng)PCR技(jì)術(shù),快(kuài)速檢測,結 ♥§δ果準确可(kě)靠。
本試劑盒反應體(tǐ)系中含有(yǒu)dU-UNG酶防污染體(tǐ)系±×‍∑,以避免假陽性結果;體(tǐ)系中含有(yǒu)內(nèi)标,以←‍避免假陰性結果。
以肺炎支原體(tǐ)基因組高(gāo)度保守區(qū)為(wèi)靶區(qū)域, ©‍φ設計(jì)特異性引物(wù)和(hé)熒光(guāng)探針,進行(xínδβg)PCR擴增,确保産品的(de)準确性。‍σ'₽
開(kāi)展覆蓋全國(guó)代表性臨∏✔床單位的(de)大(dà)數(shù)據臨床驗證,産品性能(néng)出衆。
産品性能(néng)

肺炎支原體(tǐ)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光(guāng)探針法) ™♠δ

靈敏度

5.0x103copies/mL €♥☆≠

線性範圍

1.0x104copies/mL ~ 1.0x 109copies/mL ₹¥☆

準确度

參照(zhào)國(guó)際參考品,檢測結果符合率為(w§↑èi)100%

精密度

批內(nèi)、批間(jiān)變異系數(shù)CV<₩‍♥≤5%

特異性

特異性為(wèi)100%,與肺炎鏈球菌、結核分(fēn)枝杆菌、EB病毒、百日(rì)'§→咳病毒、腺病毒、呼吸道(dào)合胞病毒等無交叉反應

抗幹擾性

粘蛋白(bái)、 血液、膿液、紅(hóng)黴素、氯黴素對(duì)檢測£€Ω‌結果無幹擾

靈敏度和(hé)線性範圍


圖1所示:以1x104copies/mL的(de)σγ™參考品為(wèi)模闆,同批重複20孔檢測,計(jì)算(suàn)批內(nèi)CT值變異系數(π®shù),CV值≤5%,一(yī)緻性好(hǎo)。

圖2所示:對(duì)107-104copies/mL濃度範圍參§‌∑↓考品檢測,産品擴增曲線平滑完整,不(bù)同梯度間(jiān)相(x£λ‍‌iàng)關系數(shù)R>99%,相(x×αiàng)關性較好(hǎo)。


應用(yòng)領域

用(yòng)于支原體(tǐ)肺炎的(de)臨床診斷

适用(yòng)于兒(ér)科(kē),感染科(kē),Ω•'耳鼻喉科(kē)等

針對(duì)咽痛、幹咳、發熱(rè)或陣發性刺激性咳嗽,咳少(shǎo)量粘痰或粘液膿性 •δ痰

有(yǒu)時(shí)痰中帶血等症狀的(de)患者進行(xíng)肺✔•π↕炎支原體(tǐ)的(de)實驗室診斷

用(yòng)于區(qū)别病毒或細菌性、支原體(φ☆♠÷tǐ)、衣原體(tǐ)類的(de)呼吸道(dào)感染,為(w€≈‌₽èi)臨床用(yòng)藥提供方案

産品信息

檢測标本:咽拭子(zǐ)

技(jì)術(shù)原理(lǐ):PCR-熒光(guāng)探針法

包裝規格:25人(rén)份/盒

類别:體(tǐ)外(wài)診斷試劑

适用(yòng)儀器(qì):熒光(guāng)定量PCR儀

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