EB病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光(guāng)探針法）

臨床背景

EB病毒（Epstein-Barr vi₹ ®γrus，EBV）是(shì)疱疹病毒科(kē)嗜淋巴細胞病毒屬的(de)成員(→ βyuán)，基因組為(wèi)DNA。EB病毒具有(yǒu)在體(tǐ)內(nèi)外(wàΩ↔←i)專一(yī)性地(dì)感染人(rén)類及某些(xiē)靈長(cháng)類B細胞λ∏✔的(de)生(shēng)物(wù)學特性。人π→‍↓(rén)是(shì)EB病毒感染的(de)宿主，主要(yào)通β☆δ(tōng)過唾液傳播。全球90%的(de)成年(nián)人(rén)EB病毒抗$φ 體(tǐ)陽性，亞洲及發展中國(guó)家(jiā)首次感染常發生(shē↔λ♥ng)在兒(ér)童，美(měi)國(guó)和(hé)西(xī)歐首次✘↑≥≤感染常發生(shēng)在成人(rén)。£♦♠與EB病毒相(xiàng)關的(de)疾病有(yǒu)傳染性單核細胞增>∏←多(duō)症、噬血細胞綜合征、慢(màn)性活動性EB病毒感染、X連鎖淋巴組織增生(sh ™ēng)性疾病等。尤其值得(de)重視(shì)的(de)是(shì)，EB病毒是(shì)♥¶一(yī)種重要(yào)的(de)腫瘤相(xiàng)關病毒，與鼻咽癌、淋巴瘤、胃σ€↑癌等多(duō)種腫瘤發生(shēng)密切☆©相(xiàng)關，全世界受EB病毒相(xiàn☆γg)關腫瘤影(yǐng)響的(de)人(rén)口達到(dào)1%。

研究÷‌∞δ表明(míng)，中國(guó)3至5歲兒(ér)童EB病毒VCA-IgG抗體(tǐ↕π)陽性率達90%以上(shàng)，幼兒(ér)感染後多(duō)數(shù)無β≈×明(míng)顯症狀，或引起輕度咽炎和(hé)上(shàng)呼吸道(dào)‌☆感染。青年(nián)期發生(shēng)原發感染，約有(yǒu)50%出現(xi♦↕απàn)傳染性單核細胞增多(duō)症。主要(yào)通(<₽÷πtōng)過唾液傳播，也(yě)可(kě)經輸血傳染。

産品特點

基于實時(shí)熒光(guāng)PCR技(jì↔←β)術(shù)，快(kuài)速檢測，結果準确可(k÷φ<ě)靠。
本試劑盒反應體(tǐ)系中含有(yǒu)↕÷±dU-UNG酶防污染體(tǐ)系，以避免假陽♦&ε™性結果；體(tǐ)系中含有(yǒu)內(nèi)标，以≈‍♣γ避免假陰性結果。
EB病毒基因組高(gāo)度保守區(qū)為(wèi<γ≥∞)靶區(qū)域，設計(jì)特異性引物(wù)和÷∏β€(hé)熒光(guāng)探針，進行(xíng)PCR擴增，确保↔"産品的(de)準确性。
開(kāi)展覆蓋全國(guó)代表性臨床單位的(de)大(dà)數(shù)據臨床驗證，産品∞♥性能(néng)出衆。

産品性能(néng)

EB病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光(guāng)探針法） ₽σ<☆
靈敏度	5.0x103copies/mL ←↑<
線性範圍	1.0x104copies/mL ~ 1.0x§‍÷↑ 109copies/mL
準确度	參照(zhào)國(guó)際參考品，檢測結果符合率為(wèi)100♥∏↕%
精密度	批內(nèi)、批間(jiān)變異系數(shù)CV≤5%
特異性	特異性為(wèi)100%，與肺炎鏈球菌、結核分(fēn)枝杆菌、肺炎支原體(tǐ™£✘®)、百日(rì)咳杆菌、腺病毒、呼吸道(dào)合胞病毒等無交叉反應
抗幹擾性	粘蛋白(bái)、膿液、紅(hó§≠↕ng)黴素、氯黴素對(duì)檢測結果無幹擾

靈敏度和(hé)線性範圍

圖1所示：以1x104copies/mL的(de)參考品為(wèi)模闆，同≠©♣批重複20孔檢測，計(jì)算(suàn)批內(nèi)δ≤₹CT值變異系數(shù)，CV值≤5%，一(yīΩ±)緻性好(hǎo)。産品信息

圖2所示：對(duì)107-104copies/mL濃度範₹÷圍參考品檢測，産品擴增曲線平滑完整，不(bù)同梯度間(jiān)相(xiàng)★ ₩α關系數(shù)R>99%，相(xiàng)關性較好(hǎ₩‍o)。

應用(yòng)領域

用(yòng)于兒(ér)童EBV感染相×♠ (xiàng)關疾病的(de)診斷
用(yòng)于惡性腫瘤的(de)輔助診斷

産品信息

檢測标本：全血樣本
技(jì)術(shù)原理(lǐ)：PCR-熒光(guāng)探針法
包裝規格：25人(rén)份/盒
類别：體(tǐ)外(wài)診斷試劑
适用(yòng)儀器(qì)：熒光(guāng)定量PCR儀

産品中心

EB病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光(guāng)探針法）

億立方大(dà)灣區(qū)國(guó)際成≥¶®果轉化(huà)中試基地(dì)落成暨産學研政企成果轉化(huà)合∏¶作(zuò)研討(tǎo)會(huì)順利舉辦!

億立方第三代流感超敏檢測試劑助力冬季流感防控

第四屆南(nán)方地(dì)中海(hǎi)貧血≠∑€α論壇 | 億立方生(shēng)物(wù)助力地(dì)貧↔↑防治整體(tǐ)解決方案

喜報(bào) | 億立方生(shēng)物(wù)再獲國(guó)家(j¶βiā)Ⅲ類醫(yī)療器(qì)械注冊證！

【億立方生(shēng)物(wù)】關于國(guó)慶期間(jiān)提前備貨的("¶de)通(tōng)知(zhī)

EB病毒核酸檢測試劑盒 （PCR-熒光(guāng)探針法）

億立方大(dà)灣區(qū)國(guó)際成≥¶®果轉化(huà)中試基地(dì)落成暨産學研政企成果轉化(huà)合∏¶作(zuò)研討(tǎo)會(huì)順利舉辦!

億立方第三代流感超敏檢測試劑助力冬季流感防控

第四屆南(nán)方地(dì)中海(hǎi)貧血≠∑€α論壇 | 億立方生(shēng)物(wù)助力地(dì)貧↔↑防治整體(tǐ)解決方案

喜報(bào) | 億立方生(shēng)物(wù)再獲國(guó)家(j¶βiā)Ⅲ類醫(yī)療器(qì)械注冊證！

【億立方生(shēng)物(wù)】關于國(guó)慶期間(jiān)提前備貨的("¶de)通(tōng)知(zhī)

EB病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光(guāng)探針法）