喜訊!深圳億立方生(shēng)物(wù)新冠試劑獲CE認證
喜訊!深圳億立方生(shēng)物(wù)新冠試劑獲CE認證

喜訊!深圳億立方生(shēng)物(wù)新冠試劑獲CE認₹✔✔證

Date:2020-03-17View:3440Tags:喜訊!深圳億立方生(shēng)物(wù)新冠試劑獲CE認證
      自(zì)2ελ£★019年(nián)12月(yuè)湖(hú)北(běi)武漢新冠肺炎疫情發生(shēng)✘§↑以來(lái),我司大(dà)部分(fēn)員(yuán)工(gōng)每天工(gōng)λ∑作(zuò)時(shí)間(jiān)超過16個(€±$gè)小(xiǎo)時(shí),持續抗戰,是(€×★∏shì)深圳市(shì)首批重點抗疫企業(yè),也(yě)是(shì)我國(guóλαΩ₩)國(guó)級抗疫企業(yè),公司自(zì)成立來(lái)高(gāo∑≈♣​)度注重國(guó)際質量體(tǐ)系建設以及我國(g♥≤δuó)質量體(tǐ)系建設,自(zì)2016年(nián)億立方首次11個(gè)λ&γ産品一(yī)次性通(tōng)過ISO 13485:2016體(tǐ)系認證以來(lá¥ε §i),億立方持續加大(dà)國(guó)內(nèi)國(guó)外(wài)質量體(t₽€✘ǐ)系建設。
      在國(g↔•uó)內(nèi)疫情稍緩的(de)階段,億立方人(ré​↑n)并沒有(yǒu)松懈下(xià)來(lái),繼 ​續研發深化(huà)各類檢測試劑、提升産品質量¥↓♠∑。在億立方人(rén)努力下(xià),∏&快(kuài)速獲得(de)新冠核酸檢測和£©(hé)新冠膠體(tǐ)檢測兩個(gè)試劑的(d★&'e)CE準入,報(bào)世衛組織(WHO)認證。并且獲得(de)我市(sh××♣ì)政府監管部門(mén)以及海(hǎi)關的(de)大(dà)力支持,快(kuài)速÷ ≤完成各類通(tōng)關審批。

      當2020年(nián)3月ש↔₽(yuè)13日(rì),世衛組織宣布了(le)“新冠肺炎疫情已經構成全球性大(dà)流→φ行(xíng)!”,國(guó)外(wài)新冠疫情愈演愈 •♥∑烈,當前歐洲疫情态勢十分(fēn)嚴峻,急需有(yǒu)質量,安全和(hé)性能(nén>φg)保證的(de)體(tǐ)外(wài)診斷試劑,億立方憑借嚴謹的(de)工(gōn♦→g)作(zuò)作(zuò)風(fēng)以及優質的(de)産品,極大(dà)助力歐洲以及世¥₩σ界各地(dì)疫情防控。目前,第一(yī)批産品已陸送到(dσ←ào)德國(guó)、奧地(dì)利、安哥(gē)拉$↓‍、坦桑尼亞、俄羅斯、泰國(guó)、阿聯酋、印度尼西(xī)亞、→ε₹ 日(rì)本等國(guó)家(jiā)。


一(yī)、新冠核酸檢測試劑和(hé)新冠膠體(tǐ)金(jīn)檢測試劑C‍♥E準入許可(kě)


新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(PCR-熒光(guāng)探針法)


新型冠狀病毒COVID-19 IgG、IgM抗體(tǐ↕↑)檢測試劑盒(膠體(tǐ)金(jīn)法)



ISO 13485:2016體(tǐ)系認證


二、順利通(tōng)關的(de)優勢

     ₽$  産品在滿足質量和(hé)CE準入的(de≈¶♦↕)資質前提下(xià),還(hái)有(yǒu)重要(yào)的(de)一(y∞λ​ ī)關就(jiù)是(shì)通(tōng)關資質,億立方産品已經完成危險品、化(huà)學成份檢δ$ ₩以及海(hǎi)關商品檢驗,可(kě)以做∑→φ(zuò)到(dào)零障礙通(tōng)關。從(cóng)目前億立方已發送的∏¶∏φ(de)第一(yī)批貨物(wù)來(láβ ÷i)看(kàn),基本在一(yī)周以內(nèπ÷​i)可(kě)以完成歐洲地(dì)區(qū)的(de)交貨,中國(guó)¥ 周邊國(guó)家(jiā)泰國(guó)3天就(jiù)可(kě)≠↔≤♥以完成。


三、産能(néng)保障

       ↑✘φ 億立方兩個(gè)産品的(de)産能(néng)可(kě)達到''≈(dào)50萬人(rén)份每天,确保了(le)産品供應。


四、已成功向海(hǎi)外(wài)發送貨物(wù)

      在衆多(duō)的(de)技(jì)術(shù)、條件(jiàn)優勢下(xià≈λ),加之各部門(mén)大(dà)力配合,我司' ₽成功向海(hǎi)外(wài)發送貨物(wù)。目前,第一(±☆↓←yī)批産品已陸送到(dào)德國(guó)、奧地(dì)εβ利、安哥(gē)拉、坦桑尼亞、俄羅斯、泰國(guó)≠↑♥ 、阿聯酋、印度尼西(xī)亞、日(rì)本等國(guó)家(jiā)。


      接下(xià)來(lái),我司仍将繼續嚴控産品質量、α®提高(gāo)生(shēng)産效率,助力世界各國(guó)¶φγ疫情防控。
      在此,歡≥☆≤迎有(yǒu)外(wài)貿銷售渠道(dào)的(d'σ≠e)經銷商來(lái)電(diàn)洽談合作(zuò)。
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